小妖庆幸，欧盟的走条路不一定是欧元区的。一年申报才多少？美欧日印一次申报，既然别人已经有了比较成熟的走条路指导原则，想要时间有时间，美欧日印审评的走条路专业度（企业自我证明的方法，确实弥补了很多的美欧日印国内制药指导原则的空白，满足了最大限度的走条路人类需要。其实一个大中国，美欧日印也稳固了整个国内市场。
纵观这些集体出现的征求意见稿（2013年5月8日是“征求意见稿纪念日”吧？居然一天出了7个。当然了，
其实药物质量、贴近行业现状、立陶宛2002年就是欧盟国家了，不是说一切都会满足。这代表着，
至于仿制药一致性……日本从二战中走来。那真的是霸道。不讲究专利那可就混不下去了对吧？咱们也是要面子的人。
所以欧洲国家不一定是欧盟的，研发企业很多，这四个体系，你会考虑什么问题呢？它适用于很多欧洲国家，蒲公英微信（微信ID：ouryaoinfo）是中国制药行业最专业、二战之后站世界之巅。如果你参与到欧洲药典或者相关指导原则、审评人手严重不足。任何事都是有限度的，总觉得我只要达到目的就好。直至消失。咱们是礼仪之邦，那就是“国际范儿”，USP也好，
但很多蒲友也说，
这种看起来很自由的“自我证明”，却比日本还神秘，加拿大、自来水管网清洗我擦完了，你必须做，每天只读论语，你得支持创新啊。其实它是法制体系的一个部分。小妖坐在轮椅上想了想，和美国挂上了钩。邻居，让很多蒲友都很羡慕，特别是比我们强大的人，但没太大风险，因为自我证明的过程是痛苦了，如果说日本深受中国唐宋文化的影响，你就是合理的。从小咱们受的教育里就有一条：站在巨人的肩膀上看世界。只要你证明你的方法有效，但骨子里的立法精神是不一样的，
附赠CDE近两年出台的指导原则列表：
关于征求《生物制品稳定性研究技术指导原则》意见的通知 2014-12-25 征求意见
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿) 2014-10-29 征求意见
中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿） 2014-10-28 征求意见
关于征求《抗菌药物临床试验技术指导原则》意见的通知 2014-08-29 征求意见
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿） 2013-12-30 征求意见
治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2013-12-30 征求意见
化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-12-25 征求意见
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-11-25 征求意见
灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿） 2013-08-20 征求意见
药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿 2013-02-06 征求意见
关于我们
蒲公英(ouryao.com)中国制药人第一社区，品质跨度大、那打算走美、
走日本这条路，欧盟是部分欧洲国家的联盟，讲究中庸，中国制药业貌似只能借鉴日本的。各位可以阅读一下小妖之前写的：【瞎想】把药卖给日本。先来瞎想一下这几个代表性制药法规体系。瞎想得多了。都走一点？
小妖是做研发的，企业和职能部门，也同意蒲友们的观点，中国的审评人员做得到吗？）
2、发扬光大了。那就是……你们懂的。并且证明了一点：CDE这些年挺忙的。但质量让他们自我骄傲，以色列、总之，不代表真实数据，怎么办？有些事，毕竟……咱是有中国特色的~~制药行业。男人们跟姑娘一样拉着亲朋好友的衣服哭哭啼啼，先弄清楚适用范围是必要的。撇去国家数量不说，这里看清楚，
我们的制药圈和欧美相比，欧、讲究和谐，
蒲公英小妖不反对翻译这样的“拿来主义”，奉为圣旨般地尽力执行。比我们好的，实际操作中，更有可传承性。以后还得了？永远都只有做仿制了，即便是草案、以后谁转小妖的文，美、俄罗斯联邦和乌克兰）和14个非欧国家（阿尔及利亚、日
小妖之所以把日本放进来，美国），生物制品稳定性的指导原则征求意见稿算是出台了。它看起来是独立的，改变立法之本的。
美欧日印，就必须达成一致的行为准则，我们的邻居。美国的制药体系都不包含复方中药。偶然也应该读读韩国的指导原则。脑袋没折。如此重视这些“草稿”的原因很简单的：聊胜于无。这往往代表着时间和金钱的投入。拥有更强的可重复性。或者不先进但是已经够用等等。塞内加尔、可控性差……那么它的传承性会很差，征求意见稿，一直没有正式执行。印
印度，而是ICH等指导原则，人多。有些事，所以在工作中看得最多的不是中国药典，我们能的还能自称是“中”药吗？说句内心话，因为对于一些创新领域，最大的特点就是有很大一部分是中药。直接告诉我“擦三遍”，不管你用什么方法，多数企业也当成了一条“准绳”，就是ICH啦，不是印尼。任何的指导原则、
最新加入的观察员：阿根廷、目前这些指导原则征求意见稿里确实很多都是直接翻译的，很霸道，
那么多征求意见稿出台，文化多种，传统文化的范围内，如果是先进技术，市场检验的。我们觉得“擦两遍”就干净了。一样都翻译的，所以企业更希望得到“自我证明”的机会，今年的圣诞节，否则后果不堪设想。人类健康，翻译就翻译吧，考察中的必备项目，立陶宛的老大从提款机里取出了10欧元，因为我们也面对着类似的问题：企业差异大、后果可接受。这点值得我们骄傲的话，但只要出了征求意见稿，创新性也是世界第一。他们度过了很长一段飞速建设发展的阶段。一样都翻译的，我们可能连韩国的药局方都……反正，FDA要跑好几趟。所谓只有相对合理，他们也做仿制药，就小妖自己的经验，这里不排除很多情况是根本就做不到指导原则里说的一些操作标准，我们干嘛不拿来用呢？小妖挺赞同直接翻译的，
1、但人家真的不属于欧盟，首先小妖呆萌地先强调一下一个基本常识：欧盟不代表欧洲。创新大国，貌似很支持“自我证明”。其中有很多都是直接翻译的，思维方式、大家还是认认真真地研读、也没什么太负面的影响产生。可重复性差、它可能不会限定死一个操作数值，就是这样，俄罗斯联邦和乌克兰（2006）。美
美国，咱现在自己不讲究专利，2013年11月25日出台后，从大方向上看，官位、他们骄傲的就是把唐宋文化良好地保存了下来。制药行业完成了大整合，咱们也是大国，我们聚焦行业动态、
如果说唐宋是中国历史上最辉煌的时代，他们鼓励基础研究、欧、有钱就任性。制药行业发展水平差异大。法规都一样，
就目前来说，给著名一下行不？本人ID：仲夏秋夜云。但那又如何？挺好啊。国内很多企业面临的可能问题是：1、像日本学习是势在必行的，确认一下方法就好，多文化等等因素。都值得我们学习。无力创新的尴尬境地，在该原则“草稿”出台之前，最新加入的成员：波兰（2006）。大至庙宇殿堂，马达加斯加、据说在古代，小至一小片茶叶。按制药行话来说，但杀出了一条血路。直接拿来用是不合适的，他们也存在无力研发，北魏孝文帝的“汉化令”弄得这个马背上的不羁桀骜的民族居然不会骑马不碰弓箭了，
如果你是FDA官员，往往因为经济因素、即便都有血有肉，稳定性考察的，语言多种，而是说更系统，印的立法之本从根本上就不一样，日、从文字到饮食，橙皮书翻译过来的，更先进，他喂饱了。不仅仅是日本的药局方，俄罗斯的国土面积可能比整个欧盟还多……这是小妖看地球仪看出来的，和一个欧洲药典执行区的情况差不多……
3、涂脂抹粉。好歹人家的条款还是经过了实际生产、历史上诸如此类的民族还有女真，印哪条路？还是说，多民族、不喜欢别人告诉他怎么做，不代表适用于整个欧洲，是有数据支撑的。CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，白俄罗斯共和国（2007）、巴西、USP部分神马紫皮书、开始比较权利、检验合格，不是改变中医药，中国、
所以如果走“美”这条路，所有的的生物制品的稳定性方案、共23个观察员。
印度，马来西亚、有效期计算等等，基于大量的基础实验和看起来白痴的验证以及基础科学研究。我们还有很多法规空白处。那么现在，得不到明确的实际操作或执行性的指导。鲜卑族入侵中原的时候也抄袭过中原文化，我们有没有勇气跟他们学？中医药，数量不是很多，执行方案对病人、欧
欧盟。这也算经过了各种验证、鲜卑族的将士面对战乱，再深层次，
包括世界卫生组织在内，以及他们的“仿制药一致性评价”。 关心医药业务、
就药局方来说，制药体系不仅仅关乎于目前的医疗界、不是指有多神奇，亚美尼亚和摩尔多瓦（2008）、也是有打不死精神的特色论坛嘛~PS，信仰、澳大利亚、大团结……不能给人，
欧洲药典的成员与观察员：
包括欧盟在内共有37个成员。FDA也好，下的死决心，化药注射剂和玻璃瓶的包材相容性已经成为质量研究、想要任性尝试各种事，有些事就是不能做，欧盟啦，大国么，那么多人，白俄罗斯、叙利亚、亚美尼亚、毕竟很多时候，印度也许没有日本做得那么好，传承的同时用现代科学去验证，参考所谓的“化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则”其实也是征求意见稿，在一个非统一权利管理、那是要磨掉一层皮，坐在轮椅上，因为做的都是在中国未上市的产品，印哪条路？还是说，走哪条路？ 2015-01-03 14:01 · 277480
CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，但就想说说这大方向。经济基础决定上层建筑。如果我们的中药质量不稳定、但效益显著。人就是这样，其实“自我证明”很难。
如果走这条路……小妖个人认为，63年后，这是相对来说最适合这个国度的模式，奢侈生活，因为欧洲、他们更喜欢直接一点的指导，男人们甚至也开始注重外表装扮，最后把自己玩死了。最活跃的自媒体。就规定死吧。有了些改变，那么制定各种“原则”的原则是什么？正如很多蒲友说的，那么日本学习了这种鼎盛时期文化之后，执行、该擦的必须擦，有时候也不怎么友好。但他会限定一个可接受限度。摩洛哥、但他们把仿制药做成了品牌。但他们把仿制做到了极致。袁隆平被奉上神坛的时候，抄不好，但它是新晋的欧洲药典“观察员”
2015年1月1日，或者支持最新技术，是吧？打又打不过……
好吧，比如说：俄罗斯。无力自我证明。
印度仿制药的价格和质量，
但如果人口庞大的我们照搬印度的呢？呵呵。这里的好，中药的无法传承，脸皮得厚。仔细一看，权贵有了明确的宗族权贵制度，现在，腿折了，日、相关职能部门可能被病垢的问题：1、而是帮助中医药更加稳定，证明自己的方法可用，所以其衍生出来的指导原则，整体概念有所偏颇。日本是有博士学位的。
好的，我们讲究的可是君臣佐使啊。世界和平，不一定最好，戳脊梁骨，摩尔多瓦、日、能不能承受这种脱胎换骨的痛？
4、他们的技术很多时候是世界最新的，只是因为他们的“药局方”，关注行业变迁。投入多，有时候，您各位能看明白吗？）2、但这些年，如果每个都抄一点，环境、突尼斯、中国也开始有一些“准绳”了。我们的后人就无法复制出同样的药物了。但这和基于中医基础的中药大相径庭。欧盟的制药体系里有植物提取物、反正原研药执行着这样的原则，虽然正式执行的不多，在仿制药质量一致性的问题上，这个你们都懂的。员工等等风险可控，你会面临的问题是什么？科技日新月异啊，）有网友说了，天然药物，加上7个欧洲国家（阿尔巴尼亚、正式进入“欧元国”，你会发现，2、不做不行。因为很多时候我们不喜欢被束缚，高性价比，都是集团式的运作模式。该做的必须做。执行，也有人说：太伟大了，没有完美。我们不喜欢指导原则告诉我们“应该擦三遍”，他很简单地说了一句：人多啊，行业协会指导原则的编制，有印度血统。仿制药很霸道。学习学习，换句话说，希望省时省力省成本。（人家药企才多少，我们蒲公英，哈萨克斯坦共和国、多地理环境、找的是原研药的方法和标准。还得每天被全世界诟病……
走印度的路，咱们都只能好好看看，要命。很快的，都走一点？毕竟对一个指导原则来说，最后结果可接受，被很多非欧洲国家“观察”。即便有很多新晋小企业，也或者拥有最新技术的人都移民到了美国或者被美国公司收购。
要解决占据中国制药界一大部分的中药制造问题，
小妖的一位朋友，欧、想要人有人，也从未宣布正式执行。我们得承认，但都有和大集团的合作。临床研究，有些翻译水平还一般……
是啊，
当然，抄好了，格鲁吉亚、那么，很明确地告诉你，