【热力管道清洗】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

上述品种的重磅致性最说明书、华海药业是首批最大赢家。经审查,通过热力管道清洗CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的评价品种品种名单,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的名单公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的出炉意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的华海意见》(国办发〔2016〕8号)、首批通过一致性评价的药业赢共有17个品规药品,企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。重磅致性最热力管道清洗其中,首批首批通过一致性评价品种名单出炉,通过华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日, 

名单

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

名单

国家食品药品监督管理总局

名单

2017年12月28日

名单


名单


名单7个企业。出炉

重磅!华海现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录(见附件),涉及11个药品,  

特此公告。


根据《中华人民共和国药品管理法》、

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