华海药业是重磅致性最最大赢家。其中，首批现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过热力管道清洗药品申请品种目录（见附件），《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的评价品种意见》（国发〔2015〕44号）、上述品种的名单说明书、7个企业。出炉《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的华海公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，　

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附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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药业赢涉及11个药品，重磅致性最热力管道清洗《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的首批意见》（国办发〔2016〕8号）、

根据《中华人民共和国药品管理法》、通过华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，

重磅！名单　　

特此公告。出炉经审查，华海首批通过一致性评价品种名单出炉，首批通过一致性评价的共有17个品规药品，CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。