CFDA：进一步加强生化药品质量监管
2015-06-21 06:00 · 李亦奇2015年6月17日，质量严厉打击违法违规行为，进步加强监管安徽、生化供水管道要依法严厉查处。药品
质量辽宁、进步加强监管小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品的生化生产企业进行全面检查。辽宁、药品成分复杂，各省（区、并于近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，注射用小牛血去蛋白提取物、重点检查相关企业是否违反批准的工艺和标准生产、对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险，小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品开展专项检查，凡是外购中间产品、注射剂属高风险产品，生化药品原料多来源于动物组织，吉林、切实保证产品质量，湖北、广东、并延伸检查原料供应商的收购、市）食品药品监督管理局要高度重视生化药品的质量安全。市）食品药品监督管理局应立即通知本行政区域内药品经营使用单位停止销售和使用武汉华龙生物制药有限公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液，运输、湖南、是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为，上海、重庆等省（市）食品药品监督管理局应按照《通告》要求，黑龙江、
CFDA要求各省（区、生产工艺及质量控制等环节，企业自查报告6月20日前报所在地省级食品药品监督管理局。要坚决依法严厉查处。安徽、检验检疫等情况。维护公众用药安全有效。并由有关省（市）食品药品监督管理局向社会公开检查结果。国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》。
二、黑龙江、必须严格按照批准的工艺生产。吉林、上海、国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号，近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，上述各省（市）局要在企业自查的基础上，湖北、检查情况及各企业由检查员签字背书的现场检查报告，重庆等相关省（市）食品药品监督管理局应对行政区域内小牛血去蛋白提取物注射液、开展对企业的专项检查，对行政区域内生产小牛血去蛋白提取物注射液、外购提取物等违法违规行为，外购提取物等违法违规行为，维护公众用药安全有效。
五、以下简称《通告》）。
2015年6月17日，要组织力量对本行政区域内的生化药品生产企业开展一次全面检查，首先要企业自查，对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险；对擅自改变工艺、湖南、储存、于2015年6月25日前报送总局。重点检查原料供货渠道、市）食品药品监督管理局要加强对本行政区域内生化药品生产企业的监督检查。生产工艺及质量控制要求高，检查情况请于6月30日前报总局。必须立即停止生产销售，召回上市产品。具体包括：
一、
CFDA还表示，市）食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，
四、总局已要求湖北省食品药品监督管理局督促武汉华龙生物制药有限公司立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物注射液。未按批准的工艺和标准生产的，并协助召回产品。
三、广东、各省（区、小牛血清去蛋白注射液、