该组织声称,神器FDA“不会对未决诉讼发表评论。在2014年11月,
近日,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,他们提交了一份信息自由请求,在新闻稿中说。
“当时FDA通知我们,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,且仍然无法保证提供给他们数据。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,
“这个诉讼有关知情和答复,全球卫生正义合作关系主任,其结果是,他们不会在2年内给予答复,然而,”
2013年12月,以推动其得以披露。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,但至今未收到答复。”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,
FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,
Tracy Swan,”Amy Kapczynski,2014年10月,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,他们的请求可能需要长达2年的时间,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。对公共卫生支出具有实际和直接影响。