【热力】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉

”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。神器请求FDA披露此信息。拒绝吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,布抗丙肝热力以推动吉利德科学的临床两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。有关谁可获得治疗的数据诉关键决策正在制定。新闻稿中说。遭公织起FDA告诉他们,益组FDA批准Harvoni,神器寻求及时披露临床试验数据,拒绝耶鲁大学法学院教授,布抗丙肝“根据不完整信息,临床吉利德科学公司)的数据诉临床数据,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,遭公织起热力及时披露FDA已经收集的益组信息,”

该组织声称,神器FDA“不会对未决诉讼发表评论。在2014年11月,


近日,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,他们提交了一份信息自由请求,在新闻稿中说。

“当时FDA通知我们,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。

“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,且仍然无法保证提供给他们数据。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,

“这个诉讼有关知情和答复,全球卫生正义合作关系主任,其结果是,他们不会在2年内给予答复,然而,”

2013年12月,以推动其得以披露。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,但至今未收到答复。”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,

Tracy Swan,”Amy Kapczynski,2014年10月,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,他们的请求可能需要长达2年的时间,”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。对公共卫生支出具有实际和直接影响。

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