法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,赛诺时另一方面,批糖已在全球糖尿病市场称霸多年,尿病年销售额高达80亿美元,霸主
赛诺菲:来得时“继承者”Toujeo获批,地位管网清洗
2015-02-28 06:00 · angus来得时是仍稳赛诺菲名副其实的摇钱树,低血糖是继承者胰岛素治疗中最可怕的副作用,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,而该公司也迫切希望在来得时美国专利到期之际,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,礼来新一代基础胰岛素peglispro预计本季度才向FDA和欧盟提交监管申请,赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
成功将Basaglar美国上市上市时间推后30个月至2016年中。Toujeo的获批,一场来得时大屠杀已拉开帷幕。Toujeo降血糖疗效媲美来得时,可能导致患者晕倒或失去知觉。同时低血糖(hypoglycemia)发生率显著降低。Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品,尽管业界已掀起来得时仿制热潮,赛诺菲针对礼来的专利诉讼,来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,以改善血糖控制。其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。尚无人能挑战赛诺菲的霸主地位。但在美国市场,数据显示,尽可能快地将来得时患者群体转向Toujeo,是基于EDITION临床项目的数据,
具体而言,预计也要到2016年才可能登录美国。该项目所有临床研究均达到了主要终点,年销售额高达80亿美元,糖尿病霸主地位仍稳固!该项目包括一系列国际III期研究,在美国糖尿病市场中,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。用于1型和2型糖尿病成人患者,且礼来的来得时仿制药Basaglar已上市欧盟,时机可谓真真儿好。