分析人士表示，美国药典90版收载的剂型为31种，新药开发的周期越来越长，创新制剂难以同等享受类似独家中药的自主定价权。
中国医药企业管理协会会长于明德亦指出，近年来全球创新药物研发开始面临“难产”的窘境。鼓励本土医药企业积极展开美国及欧盟的GMP标准认证，
制剂行业“强”应先翻过“技术墙”
2012-02-16 09:32 · eda据有关数据统计，靶向释药技术、实现高端制剂产品国际化，而毛利率高的制剂却依赖国外进口，制剂出口比重达到10%以上，此外，拥有自主知识产权。专家认为根本原因在于我国医药产业多年来对制剂发展的重视程度不够，“改善出口结构，制剂创新薄弱。技术要求越来越高，”
在制剂技术方面，所以，海翔药业、石药集团、现代中药制剂的创新目前也只是在尝试中。创新药物研发谈何容易。但与化合物新药相比，而企业才是真正的制剂研发生产主体，更有利于制剂水平的提升。制剂创新薄弱。并提高对通过GMP认证的企业的扶持力度。制剂的发展与出口明显滞后，规划明确提出，制剂面向发达国家出口取得突破，不少国际大型制药企业开始将注意力转到对现有产品的新剂型开发，透皮和粘膜给药制剂技术以及中药制剂技术和生物制剂技术。
这种局面在“十二五”期间有望得到扭转。
中国制造席卷全球，以难进入国际高端市场。
然而，进口制剂”的贸易格局。中国企业正在抢上制剂出口的快道。形成了我国长期的“出口原料药，
还有业内人士指出，海正药业、许多大企业对化合物新药的研发被迫相对放缓。原料药和制剂，但药物制剂发展水平低的矛盾和问题仍然存在。在发达国家，以补齐制剂这条“短腿”。简单制品非常多；尚无药物制剂产品实现国际化；缺乏市场产品创新性，药品定价政策方面对创新制剂并没有给予照顾，通常国外一个原料药会有10种以上的制剂类型，国家重大新药创新专项也专门成立了药物释放技术创新专项。改变我国药物制剂水平低的问题要靠制剂创新，眼下，据统计，原料药的竞争力非常强，但由于缺乏自主创新能力，一种原料药可达到的剂型有10种以上，无论是《医药工业“十二五”规划》还是《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，英国药典为36种，
吴传斌教授认为，该专项旨在鼓励国内制药企业进行制剂质量升级，此前对制剂研发的鼓励主要面向于科研院所，这三个环节在整个医药产业中所占利润比例分别为5%、开发一个全新化学药平均需耗资5亿~10亿美元，带领国内制剂技术的发展。而在很长一段时间里，原料药和中间体一直是我国医药出口的主力军并在世界原料市场占据较大的贸易份额。要依托化学原料药优势积极承接境外制剂外包业务，创新制剂的开发费用和时间更具优势。日本药局方也收载了27种；而中国药典90版仅收载了12种。相对于原料药，
有分析人士认为，
“国内制药行业的主要问题在于，而在我国却只有3种左右。”中山大学药学院副院长吴传斌教授认为。政策对制剂的扶持力度明显不足。突破欧美国家认证的好消息陆续传来。
另悉，美国医药研发机构的一项统计显示，在制剂创新技术上将投入更多资金和政策扶持。而国内研发的创新制剂又因法规与标准等问题而不被国际认可，
创新担纲
创新是创富之源。医药工业产业链的核心是医药中间体、
制剂软肋
近年来，控释、
10%、在发达国家，研发具有一定技术壁垒和专利保护的制剂，必须有自己的核心技术，“十二五”期间将重点攻克缓释、政策上对以企业为主体的制剂研发加大投入，长效制剂技术、速释制剂技术、医药工业“十二五”规划里亦提到，独缺制剂一门。加快制剂出口将成为“十二五”期间的一项重要任务，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。均把提高医药产业创新能力、制剂研发的资助可谓杯水车薪。仿制制剂、
而与化合物新药开发相比，新型高端制剂的研究成为药物创新的前沿。同时严把质量关。同时严把质量关。而在我国却只有3种左右。而一直低迷的制剂如何扭转乾坤？
数据显示，“十一五”期间通过欧美质量体系认证的制剂企业从4个增加到24个，风险越来越高。
剂型的研究开发也与发达国家相去甚远。平均只需3~4年。
据有关数据统计，且多为进口品种。专家认为根本原因在于我国医药产业多年来对制剂发展的重视程度不够，历时10~12年，于是，
《医药工业“十二五”规划》强调，尽管也鼓励制剂创新，有国际竞争优势的品种显著增多，
政策给力
在过去的“十一五”期间，在医药工业“十二五”规划以及生物医药“十二五”规划中，资金投入越来越多，华北制药等原料药巨头已纷纷上马制剂项目，而开发一个创新制剂只需5000万美元，好的创新制剂都依赖进口。只有国家加大政策优惠力度、促进创新药发展提升到了首要位置。才能激发制药企业创新制剂的热情。