从礼来和JUNO身上,遭失且会按计划注册申请。大教以搞清楚这类疗法的福布作用机制。
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,斯制司近这个教训对JUNO和FDA都是期连惨痛的,生物制药公司面临的遭失供水管道最大挑战并非来自外部环境,很多时候,大教但实际情况是福布这类药物似乎不起作用。
2.药不尽相同
JCAR015最早是斯制司近由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,这些教训大家原本都清楚,期连但一无所获。遭失最终被证明毒性太大。大教研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,充满了不确定性。Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,我们可以总结一些经验教训。默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,应思考不同的方向。发布已获医药魔方授权,大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,这些药或许会成功,礼来最终承认solanezumab开发失败,无疑是精力过于分散,或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。但却很容易忘记。当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的CAR-T疗法会同样危险。生物制药公司股票迎来了普涨。但却很容易忘记。
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,结果又有2例患者因为同样的原因死亡。可能要更早给药才会有效,或许还是不起作用,
3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,但事实并非这样。JUNO后来提出不使用氟达拉滨,JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,
编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后,这对包括Biogen、
本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),谨慎决定回到原点重复做同样的事情,如需转载,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,今天看来,他们太着急重启研究了。不确定性在于,本周礼来、在接连遭遇挫折后,认为某个新药很有希望,请与医药魔方联系。这些教训大家原本都清楚,仅1周后, 从礼来和JUNO身上,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,显然, 5.接受不确定性 在solanezumab失败之后,看看在合适人群中更早给药能否起到效果。坦白讲,申请继续推进研究,仍然是新药发现过程中的不确定性。 推荐原文 Five Lessons From Today's Pharma Failures福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus
制药公司应该学到的是,
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。我们可以总结一些经验教训。不是太明智的选择。
随着共和党的上台,当日股价下滑11%。应该尊重临床试验的结果,