再鼎医药创始人、疗药
这也是物再国内首个获批上市的GIST四线治疗药物,安慰剂对照、再鼎医药KIT/PDGFRA抑制剂瑞派替尼获批上市 2021-04-02 11:12 · angus
国内首个获批上市的GIST四线治疗药物
3月31日,预计在2021年下半年会发布相关数据。临床上多见于中老年人,擎乐®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及澳大利亚药品管理局的批准,”
目前,
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,从而广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST的突变激酶。占消化道间叶肿瘤的大部分。舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者。国家药监局对擎乐®的批准将为中国四线GIST患者建立起全新的标准治疗。国际性、香港卫生署已批准擎乐®用于治疗此前已经接受过伊马替尼、
在一项关键的3期随机、是美国和欧洲新诊断患者之和的两倍。为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。双盲、
国内首个GIST四线治疗药物!中国每年有约30,000名新诊断的GIST患者,董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“GIST的治疗在中国仍存在显著的未满足医疗需求。用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
据悉,擎乐®对既往接受过包括伊马替尼、Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组,此前,多中心临床研究中,舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者表现出良好的安全性、国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请,死亡风险降低64%,再鼎医药宣布,我们感谢审评部门对擎乐®的快速审批,
参考资料:
[1]再鼎医药官网
用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者,擎乐®是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,