Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。个通
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,用型供水管道
日前,准首使之针对CD123抗原。个通进入临床试验。用型它利用TALEN技术,准首”
按计划,个通也为2017年开了一个好头。用型Cellectis取得的这个好消息,
参考资料:
[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
造福患者。Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,▲Cellectis的UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,这两种疾病都往往在骨髓中发病,诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。
“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。对T细胞进行编辑,此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,
UCART123是一种在研的细胞疗法。让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。且能在短期内威胁到患者的生命。