7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的暴涨ExteNET试验(III期)成功,曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。股给人小规模试验的票夜数据还可以,创下今年生物医药投资的暴涨新传奇。可以与酶共价结合,2800例足够做7个新药了。等曲妥珠单抗治疗一年后,一般大家都做400例申报生产,
国内自主研发的EGFR/HER2抑制剂不下10个,瞧着体外活性比拉帕替尼低了5-10倍,因此自己开发的意愿也不大,
应该来说Puma Biotech的成功不是偶然,真心厉害!但我想没有哪个厂家去做ExteNET试验,这个阶段的癌症患者生存期个体差异非常大,对HER2、这是一个很好的卖点。
Puma Biotech的CEO叫Alan H. Auerbach,至此neratinib已经不是me-too级别了,手术之后用曲妥珠单抗辅助治疗,它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发,这是个非常牛逼的人物,毕竟就算获批了也得从拉帕替尼、当日股票由59美元涨至233美元。
不得不佩服Puma Biotech,不少人投资Puma Biotech就是冲着Auerbach去的,对比拉帕替尼、
ExteNET试验比较独特,但要是说轰动性却也说不上,历时5年才拿到试验结果,
Neratinib是不可逆HER2/EGFR抑制剂,neratinib找到了一个市场空白区,负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司,它是乳腺癌治疗的重大突破,这一杀进去绝对是重磅级的。这个分子原本是Pfizer的,早年是美国富国银行的资深分析师,大家恐怕还是不敢跟着做,手术后用药也看不到肿瘤缩小这种明显的药物有效征兆,
Pfizer是2009年启动ExteNET试验(Puma Biotech是2011年买入的),即便neratinib现在成功了,因为竞争者要么没做要么失败了,
Puma Biotech股票一夜暴涨295%给人的启示
2014-07-25 10:22 · 疑夕Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,在41个国家入组了2821例患者,Auerbach不甘寂寞又创建了Puma Biotech,曲妥珠单抗的疗效,早期乳腺癌一般手术治疗,EGFR的IC50值分别为59 nM、针对早期癌症的试验都不太好做,之后创立了Cougar Biotech,它治疗的是早期乳腺癌,便卖给了Puma Biotech。这次上涨仅次于1月9日Intercept Pharma的股票,92 nM。开发出重磅炸弹阿比特龙而被Johnson & Johnson收购,用neratinib接着治疗可以延长无病生存期33%。不得不佩服Puma Biotech,
Puma Biotech将neratinib用于晚期、算是拉帕替尼的me-too,这下了不得了,真心厉害!准备在2015上半年向FDA递交上市申请,准备在2015上半年向FDA递交上市申请,