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本文转自医药魔方数据微信，市申如需转载，请获并被FDA授予优先审评资格。
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礼来计划今年第3季度向EMA提交abemaciclib的上市申请，礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请，联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+、FDA批准了诺华Kisqali（ribociclib，HER2-晚期转移性乳腺癌，以及联合氟维司群治疗接受内分泌疗法后疾病进展的HR+、今年3月13日，HER2-晚期乳腺癌患者。2017年底前向日本提交abemaciclib的上市申请。
今年3月，
7月10日，HER2-晚期或转移性乳腺癌。礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请，