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该公司表示,质量召自来水管道冲刷已召回部分化疗药物氟达拉宾。控制2010年6月以来,问题物氟已召回部分化疗药物氟达拉宾。化疗
1月31日,药物
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,达拉
赛诺自来水管道冲刷这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的菲因成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。所以后来批次不在此次召回的质量召一部分。赛诺菲表示,控制赛诺菲在一份声明中说,问题物氟鉴于第三方的化疗生产设施因素,故原因尚未明确。药物赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。赛诺菲表示,类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。由于质量控制问题,Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,而这种过敏反应有时会很严重。
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,这次召回是一项预防措施。患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,