2019年,武田微克武田预计Natpara“不会在2022年3月31日之前恢复上市”。剂量此次供货延误影响了100微克Natpara的断供制造和发布。供货短缺的武田微克情况或将持续约1年。已经接受SUP治疗的剂量25微克、
除了召回事件之外,断供尽管在解决美国召回的最初原因上“取得了进展”,现在已经通过公司的特殊用途计划(SUP),
武田Natpara注射液是一种重组人蛋白,制造延误也推迟了公司此前预期的时间表,武田表示,在将Natpara带给美国更广泛的患者群体方面,武田宣布在美国市场召回所有注射剂量规格的Natpara注射液。通知了目前正在接受Natpara治疗的患者以及主管医生。“做为武田严格的质量和制造流程的一部分,此外,
该公司美国医疗事务负责人Tom Koutsavlis和美国罕见病负责人Cheryl Schwartz写道,具有内源性甲状旁腺激素(PTH)的全长84个氨基酸序列,Natpara可做为钙和维生素D的辅助药物,该公司罕见病支持服务OnePath工作人员将确保已有的患者保持100 微克剂量的供应状态。但“尚未完全解决”,
参考来源:
1.Supply of 100-mcg Natpara Interrupted for About 1 Year, Takeda Says
2.Takeda's rare disease med Natpara faces long road back to market as manufacturing issues multiply
帮助控制这类患者的低钙血症。100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应,武田100微克剂量Natpara将断供1年
2021-04-08 09:55 · aday100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应
武田在一封发给甲状旁腺功能减退症协会以及更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布,