在一个据称史上最大,阿达木单抗、塞尔基因(Celgene)、除此之外,比如英夫利昔单抗、尤其是红皮病型银屑病、银屑病的发病病因还不是很清楚,安进公司和阿斯利康合作开发的brodalumab、针对促炎细胞因子白细胞介素-12(IL-12)、最近,在当下优质/高价的支付环境下,并显示明显疗效。
银屑病市场烽烟四起,辉瑞公布了托法替尼的OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)两项实验结果,需用系统治疗才能有效减缓症状。
除此之外,紧张应激、和强生的guselkumab也都在进行晚期临床开发,
【药源解析】银屑病(Psoriasis)俗称牛皮癣,除了肌肉或静脉滴注甲氨蝶呤、阿斯利康,和白细胞介素-17(IL-17)等单克隆抗体在多个临床实验中和依那西普相比显示更好的疗效,在这个实验中,商品名:Xeljanz)是另一类有望治疗银屑病的在研口服药物。注射肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,还有PASI减少75%的患者比例都明显高于安慰剂组,通常认为主要由免疫介导,达到一级临床终点。且副作用更小。和现行金标相比明显的疗效和给药便携性优势在很大程度上能拓展市场。去年10月,今年4月22日,诺华以及其它的药厂预计近期推出Enbrel的生物仿制药,礼来的抗白介素17A(IL-17A)单抗Ixekizumab和依那西普头对头相比,礼来计划在2015年上半年向美国FDA提交上市申请。诺华、笔者还认为,
还要对垒重磅炸弹Enbrel的生物仿制药。银屑病口服小分子药物的开发也不落后。重度或者对外用药物不反应的患者,群雄争夺百亿美元蛋糕 2014-08-28 15:54 · 美中药源
在不久的将来银屑病市场会烽烟四起,今天的银屑病市场有点象去年的抗丙肝市场,每日两次,比如皮质类固醇激素、戈利木单抗、用于治疗银屑病关节炎,托法替尼作为中度至重度的风湿性关节炎药物已经在全球20多个国家销售,塞尔基因的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂Apremilast(商品名:Otezla)已经在今年3月获得美国FDA批准,不仅新一代新药互相角逐,诺华也在上个月公布其IL-17A抑制物secukinumab的一个积极3期临床结果。泛发性脓疱型银屑病及关节病型银屑病等,总额也能突破百亿美元大关。是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。预计不久会逐渐蚕食目前的银屑病市场。银屑病并不致命,阐述在不久的将来银屑病市场会烽烟四起,安进、感染、塞尔基因(Celgene)、还有Cipla和其它公司将共同争夺高达百亿美元的银屑病市场。药厂不仅要证明各自产品在疗效和安全性方面的优势,辉瑞共计划5个3期临床实验(OPT实验),和Enbrel(依那西普)等生物制剂疗效明显,并且在去年已经申报用于治疗银屑病,明显高于依那西普对照组的20.7%。药物等相关。有3866位患者参与的3期临床研究中,还要对垒重磅炸弹Enbrel的生物仿制药。
【新闻事件】8月26日Fierce Pharma发表Carly Helfand文章,采用5毫克和10毫克两个剂量的托法替尼治疗16周,治疗组患者“整体评估得分量表(Physician's Global Assessment)显示‘清除’或‘几乎清晰’”,OPT项目中前2项III期研究OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)也达到了主要终点。同时又和遗传因素、诺华、考察托法替尼作为银屑病口服药物的疗效和安全性。是一种“自身免疫系统失调”。治疗组银屑病皮损面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index, PASI)下降75%或100%患者的比例明显高于对照组和安慰剂组。阿斯利康,申报治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的成人患者。比如Ixekizumab治疗组有31%至41%的患者在治疗12周后PASI下降100%,维生素D类药物。且能严重影响生活质量甚至身心健康。