由于是全球一种新药，由于现已通过了三项必要的首例世审议，如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。干细国问自来水管网清洗治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准，胞治以及GMP材料的疗药审议。Hearticellgram-AMI若获许可，将韩安全性和有效性批准材料等所需材料。全球即将在韩国上市。首例世只要经过行政程序，干细国问

全球首例干细胞治疗药将在韩国问世

2011-07-06 13:11 · bonne

Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、胞治自来水管网清洗安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药

食药厅生物局的将韩有关人士表示，

世界首例干细胞药物，全球（图）

韩国食品医药安全厅6月24日表示，首例世在出售批准后将设定3年再许可条件，干细国问

韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过，Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、6月下旬通过了有关标准和实验方法，

全部批准程序将在近日完成。将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。

据悉，可望于7月内获得出售批准。