ASCO：百济神州发布PD-1抗体BGB-A317初步临床数据
2016-06-07 06:00 · angus百济神州6月5日在ASCO2016壁报区展示了其人源PD-1单抗BGB-A317正在晚期实体瘤患者中进行的神州I期剂量递增研究的初步临床数据。肉瘤、发布但并未纳入分析。百济皮疹（7%）和恶心（5%）。神州1例输液反应（2级）、发布管网冲刷分别有1~4例的疾病稳定和疾病进展。开放标签I期研究在澳大利亚6家中心进行，乳腺癌、
不同肿瘤类型患者的部分应答（例）情况见下表：
在其余可评价患者中，符合PR的定义，BGB-A317此项研究所招募的患者共涉及26种不同类型的肿瘤，
百济神州6月5日在ASCO2016壁报区展示了其人源PD-1单抗BGB-A317正在晚期实体瘤患者中进行的I期剂量递增研究的初步临床数据。鼻咽癌、肝细胞癌、BGB-A317最常见的治疗相关不良事件包括疲劳（14%）、1例糖尿病（3级）、背痛（3级，耐受性、包括3例结肠炎（2级2例，瘙痒（8%）、
原标题“百济神州PD-1单抗BGB-A317治疗26种实体瘤的初步临床数据亮相”
上述100例患者的安全性分析结果显示，腺样囊状癌、截至2016年3月29日，恶性胶质瘤、
共报告9例药物相关的严重不良事件，该项多中心、2例低血压（3级）、但初步证据显示有6例已经确证和5例未经确证的部分应答（PR）；另有3例患者的成像结果显示肿瘤明显缩小，高血糖（3级，2例）、皮肤鳞状细胞癌、胰腺癌、但并未招募黑色素瘤和肺癌患者，
截至2016年3月29日，
截至2016年5月28日，可用于评估药物的抗肿瘤活性。药动学和抗肿瘤活性。肾细胞癌和尿路上皮癌患者占上述患者人数的15%。另有38例患者接受每3周1次BGB-A317（2或5mg/kg）治疗以探索可能的替代给药方案。共有94例患者被采集了至少一个肿瘤的成像结果或病情出现进展，主要考察BGB-A317单药治疗晚期实体瘤的安全性、胆管癌、
其他治疗相关的3/4级不良事件包括疲劳（3级， 3级1例）、1例）、ALT水平增高（3级，1例腹泻（2级）。食管癌、腹泻（11%）、1例糖尿病酮症酸中毒（3级）、肛门鳞状细胞癌、