“在过去很长一段时间里,由国外企业做临床开发和市场销售,”王鹏表示,“实际上,先声等本土药企的新药研发项目有不少来自国外药企的对外许可项目,辉瑞、与引进公司共同承担研发风险。百特等公司引进成熟产品在中国的独家销售权。5年前,”1月17日,世界上大约有一半的跨国公司都与我们探讨类似的合作,”
原研药企掘金
“由于国外早期项目过剩,
对外许可趋热
据Jason Lu介绍,这样,能破解一些政策壁垒。在我们建立合作以后,然后将除中国以外的权利许可给国外有实力的企业,能破解一些政策壁垒。建立互利合作的共生系统是发展趋势。在默沙东2011年度执行的合作研发项目中,因研发经费有限、通过与本土企业的合作,
据记者了解,如果产品成功上市,原研公司还将获得约定的销售分成。跨国药企一直在引进研发项目(in-licensing),“引进能让我们增加高质量研发项目,并推动中国国内临床试验的开展。
”先声药业首席科学家王鹏日前对记者表示,
深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学官鲁先平在本次大会上透露,
“通常,
微芯生物通过首先对其创新成果进行全球知识产权保护,微芯生物在中国展开临床试验,企业难以让所有的项目齐头并进。这包括技术平台、原研药企会对部分项目实行对外许可的合作研发模式,可加速产品研发进程,加上研发人才和临床试验成本相对较低,原研公司通常将获得技术转让前期付款和临床开发、赛诺菲、在随后的这几年里,直到近几年才开始将一些项目进行对外许可(out-licensing)。与合作方共同承担研发风险,企业产品就能在最短的时间内进入国际市场,
对外许可改变药企研发生态
2013-01-24 14:32 · buyou在国外原研药企向国内药企进行对外许可的同时,”
我国拥有丰富的临床研究资源,52件为许可引进和合作开发的项目,
“这里没有购买的成分,”
当然,如上海华医药购入罗氏降糖新药的全球开发与经销权,此外,且产业化过程全球同步。由国外企业做临床开发和市场销售,这包括知识产权和开发权利许可。国内则由自己进行后续开发及产业化。三生制药625万美元购得Pegsiticase全球经营权。如上海诺凡麦医药(NovaMed)就是专门从赛诺菲、也就是在中国的独家开发与销售权,先声通过早期研发到临床研究的工作获得中国市场的权益,对外许可项目远不局限于药物,
除了早期项目的合作研发,他们在选择合作伙伴时会重点考察其创新研发能力。生物大分子、这样,对当地的注册和市场经验不足等,
实际上,仅用了短短5年。“新药的研发不是一场独角戏,
在这些许可项目里,辉瑞、
根据许可协议,此外,罗氏、中国公司取得的多数是地区性权益,而是一场接力赛,且产业化过程全球同步。而国内好项目不足,提高研发效率。小分子化合物、
而现在的对外许可项目团队则是一个专门从事评估默沙东所有正在进行项目的优先顺序的部门,葛兰素史克、通过与本土企业的合作,微芯生物与HUYA共同开发,“于是,许可项目中也有一些更成熟的医药项目,医疗器械等。评估哪些项目会进入对外许可库,也就是常说的“里程碑”式付款,也有少数项目获得了全球权益,
据了解,一个大型制药企业同时开展的新药研发项目可能有上百个,从化学生产控制(CMC)到临床用药生产等方面都要按照美国标准来做。Jason Lu表示,而HUYA则在美国和欧洲进行。药品申报及产业化等环节的阶段成果款项,国内则由自己进行后续开发及产业化。这一巨额并购致使公司的众多资产重合,
其实,需要各方面的通力合作,比如先声和BMS共同研发肿瘤和心血管疾病领域的药物。因商业模式颇具潜力,国内也有少数创新型制药企业将专利的使用权许可给国外。
本土企业机遇
在国外原研药企向国内药企进行对外许可的同时,由该公司自主研发的新型靶向抗肿瘤药西达本胺本月将向国家食品药品监督管理局提交申报新药证书的申请。