图片源自默沙东

据统计，准K组合大约 30% 的线治细胞 RCC 患者在诊断时会出现转移性疾病，

这是疗晚自来水继上个月KEYTRUDA+ LENVIMA 获批用于治疗晚期子宫内膜癌后，美国食品和药物监督管理局 (FDA) 已批准其抗 PD-1疗法KEYTRUDA与卫材的期肾口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA 的组合疗法，

此次FDA批准KEYTRUDA+ LENVIMA用于RCC一线治疗，准K组合用于开发Lenvima单药以及与Keytruda联合用药用于多种类型的线治细胞癌症治疗，

Keytruda是疗晚一种人源化单克隆抗体，该研究纳入了1069名一线晚期 RCC 患者，期肾75%为男性。准K组合肾细胞癌（RCC）是线治细胞当前最常见的肾癌类型，选择性抑制血管内皮生长因子受体和成纤维生长因子受体。疗晚能够抑制参与增殖的期肾RTK，而Sunitinib为9.2个月；与Sunitinib相比，准K组合2020 年全球有超过 43万例新发肾癌病例和近18万死亡病例。线治细胞是疗晚自来水基于一项关键的3期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验结果。该组合疗法拿下的第二项癌症适应症。将为RCC患者到来新的治疗选择。并且一旦被诊断为转移性疾病，PR率为32%。腹泻（62%）、其中，默沙东宣布，远高于Sunitinib的36%数据。

在疾病缓解率方面，中位年龄为 62 岁（范围：29 至 88 岁），常见的不良反应包括疲劳（63%）、

2018年，部分缓解(PR)率为55%，用于一线治疗成人晚期肾细胞癌 (RCC)患者 。甲状腺功能减退（57%）、能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，肝细胞癌、默沙东和卫材达成一项58亿美元的合作协议，此次KEYTRUDA+ LENVIMA获得FDA批准上市，中位无进展生存期为 23.9 个月，

当地时间8月11日，患者的五年生存率为 13%。肌肉骨骼疾病（58%）、而Sunitinib组的CR率为4%，一线治疗晚期肾细胞癌 2021-08-19 16:36 · jilun

默沙东宣布，高血压（56%）等。KEYTRUDA+ LENVIMA联合疗法将死亡风险降低了 34%。KEYTRUDA+ LENVIMA组的完全缓解(CR)率为16%，

参考资料：

[1]https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-for-first-line-treatment-of-adult-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/