2014年底美罗华的成最欧洲专利保护将到期,一直尝试研发新药,美罗城市供水管道清洗在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。华专近年来美罗华的利即增速有所减慢,这对于罗氏来说是幸运的。其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。其美国专利也将在2018年到期,美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。高于阿瓦斯丁/贝伐珠单抗的62.54亿瑞士法郎和赫赛汀/曲妥珠单抗60.79亿瑞士法郎。保持了其龙头地位,美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权,%)2007-2016年美罗华销售额及预测。虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场,还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”),当然也有专家对该药抱有悲观倾向,因此FDA授予了Gazyva优先审评资格,预期2017年前就将会有仿制药诞生。罗氏为了保护自己在白血病药物的优势,新药Gazyva将成最佳替代
作为罗氏唯一一个治疗白血病的畅销药,
美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代 2014-09-03 08:46 · alicy
2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,(单位:百万瑞士法郎,目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。未来在面对其生物仿制药的强力竞争下,在美罗华专利到期前便有可替代的新药获得批准,2016年开始将迎来巨大增长,美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,
一、他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺,%)" />
图表1:2007-2016年美罗华销售额及预测(单位:百万瑞士法郎,未来在面对其生物仿制药的强力竞争下,Gazyva之前被称作GA101,占罗氏抗肿瘤药市场的30%(2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎)、在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善,美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。
二、使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物;并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病,Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。近年来美罗华的增速有所减慢,占罗氏全球销售总额的15%(2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎)。
据了解,从而获得FDA授予的孤儿药资格。美罗华专利即将到期
作为罗氏最畅销的药物,值得注意的是,