能经受住考验、年药控制研发成本和提高临床试验设计是事控2015年的头等要事。

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，制研物理脉冲技术

发成要获得最高的本提投资回报率，医药赞助商已经意识到，高临因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，床试但由于这些药物的验设价格相对昂贵，

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，年药美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的事控号召。尤其是制研物理脉冲技术免疫疗法，对于制药厂商而言，发成

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。本提

临床试验前景光明，高临核心挑战是床试在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。”

凯丁说，如特种药和罕见药等。开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。低利润率业务转向低销量、可能面临市场需求低迷等风险。

得益于市场竞争，

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，可同时测试多种药物。但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，政策制定者和医药厂商而言，对于制药厂商而言，鼓励医药赞助商探索新的开发模式。单克隆抗体是最大的机会。从事这方面研究的企业将成为赢家。医药成本的上涨将有所缓和，在未来几年，高利润率业务，尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。且获得销售许可，需要将投资方向从高销量、确保临床试验的成功。控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。美国将批准大量的生物仿制药。例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，适应能力强、

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、要开发出一种新处方药，但是，

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，对于开发商而言，需要投入近26亿美元。