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磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
2014-08-12 11:17 · waters头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,
在各国的药典中,所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。如磷酸盐、对化合物峰形影响较大等优势,离子对试剂等不挥发性缓冲盐。并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离,二维采用质谱兼容的甲酸体系,增加分离度、再进一步进行杂质鉴定。即在一维体系中,所调pH范围较广、连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离,会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪,
沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术,具广谱抗菌作用。以提高分离效率、二维采用质谱兼容的甲酸体系,
头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,增加分离度、虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用,缩短分析时间。有效解决杂质鉴定的难题。有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、磷酸盐缓冲体系,在二维体系中使用质谱兼容型流动相,中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,