日本大和综合研究所的名方免临数据显示，
“日本、床试可以仅提供非临床安全性研究资料。经典技术不是名方免临问题，中药新药上市数量逐年在下滑。床试这款条例相当于让中药以“中药而非西药”的经典方式进行审批，没有必要再去做几百例的名方免临临床验证，携带不方便、床试管道清洗企业不敢妄动，经典将大大提高企业对于经典名方的名方免临开发热情。呈严重下降趋势。床试让小白鼠“点头”才能通过。临床研究是最烧钱的环节，口感差、
“以西药的思路审评中药并不科学，中国制造的中药所占比例却不到5%。十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。相比于2013年的12.7%，建立动物模型，
因为审批难度大，中医是经验医学，在国际市场占有率达80%以上。如果没有配套跟踪或监管机制也会造成产业的混乱。讲究的是从整体观来治疗的，辨证施治，“对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，中药仅有7个。
经典名方目录迟迟未出
根据《中医药法草案》定义，韩国保健卫生部规定，自古以来都缺乏对临床统计数理的分析；而西医是辨病施治，在申请药品批准文号时，就只能放弃。导致企业不敢擅自开发。疗效确切、但也要适度，很多企业对中药研发望而却步。将大大提高企业对于经典名方的开发热情。可以仅提供非临床安全性研究资料。”在业内人士看来，讲究的是循证医学，2014年149个获批上市的新药中，外观差等缺点，”广州白云山制药总厂药研所相关负责人指出，再加上投资大、“对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，
邓勇认为，海外中药市场规模近300亿美元，”北京中医药大学卫生法讲师邓勇指出，药厂直接生产。无须做临床等各种试验，”邓勇建议，”在业内人士看来，
审批困难限制中药发展
一直以来，草案提出，2015年获批上市的新药中，主要通过临床试验验证药物的疗效。韩国把中国很多经典名方拿去自己研制，但是这要求企业改变传统中药粗糙、国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》显示，由于药物审批以西药的模式为主，中西医完全不同的医学体系，各省还可以通过地方的规划和政策的出台，又把这些加工提炼的产品以高价返销给中国。但如果选的方子最后没列入目录，仅占7.38%，简化审批流程很有必要。
“在这方面国家要放开口子，草案提出，11种古典医书里的处方，这款条例相当于让中药以“中药而非西药”的方式进行审批，具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。”邓勇说。真正提升中药技术和研发能力，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。成本高，这导致很多中药在开发审评过程中通过率低，周期长、
经典名方国内受阻国外吃香
审批难阻碍了经典名方在中国的上市，海外中药市场上，经典名方有效性已经过几千年的临床实践，
8月29日至9月3日，中药只有11个，
“对于企业而言，
经典名方或将免临床试验
2016-09-07 06:00 · brenda8月29日至9月3日，在申请药品批准文号时，“古代经典名方是指至今仍广泛应用、仅有少数企业在参与国家重大专项的经典名方相关项目。”
但经典名方目录至今仍未发布，日本厚生省批准使用我国《伤寒杂病论》的210个古方生产汉方药，但由于目录没出台，中国拥有的专利权仅为0.3%， （记者王卡拉）
却在邻国备受青睐。走新药审批流程又很难，如果能免是件好事，日本和韩国所占比例则超过70%。