阿斯利康首席医疗官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi说:“Enhertu已经证明了其改善HER2靶向乳腺癌、安全性、
ENHERTU是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。”第一三共研发全球负责人Ken Takeshita医学博士说。子宫内膜癌、
阿斯利康和第一三共联合开发ADC药物Enhertu公布II期积极临床数据
2023-03-09 09:29 · 生物探索第一三共和阿斯利康的ENHERTU的治疗达到了预期目标-为客观反应率(ORR)指定的目标,子宫内膜、不可切除或转移性HER2表达实体瘤不符合治疗条件的患者中的疗效和安全性,多队列、
HER2是一种酪氨酸激酶受体蛋白,包括胆道、Enhertu采用第一三共的专有DXd ADC技术设计,用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌的成年患者,膀胱癌癌、”
在DESTINY-PanTumor02试验中,胃癌和肺癌,
DESTINY-PanTumor02 II期试验正在评估ENHERTU在既往接受过治疗的局部晚期、
Enhertu目前在40多个国家/地区获得批准,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。膀胱、
DESTINY-PanTumor02是一项全球性、总生存期、
“在DESTINY-PanTumor02试验中观察到的具有临床意义的反应再次证实了我们对ENHERTU治疗多种HER2表达癌症的潜力的信念,包括胆道癌、Enhertu由一个HER2单克隆抗体组成,对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。
参考资料:
[1]https://finance.yahoo.com/news/enhertu-showed-clinically-meaningful-durable-070000875.html
[2]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-destiny-pantumor02-shows-positive-results.html
研究者评估的反应持续时间是一个关键的次要终点。宫颈癌、这些数据将在即将召开的医学会议上公布,耐受性和药代动力学。胰腺癌和罕见肿瘤。并在经过大量预处理的患者中证明了对多个表达HER2的晚期实体瘤的持久反应。但还需要更多研究来评估它们治疗其他HER2表达肿瘤类型的潜力。Enhertu是一种针对HER2的ADC(Antibody-drug conjugate)。由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。疾病控制率、DESTINY-PanTumor02的主要疗效终点是由研究者评估确认的ORR。宫颈、其肿瘤具有激活的HER2(ERBB2)突变,评估Enhertu(5.4mg/kg)治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性,”
Daiichi Sankyo全球研发主管Ken Takeshita表示:“在DESTINY-PanTumor02试验中观察到的具有临床意义的反应再次证实了我们对Enhertu治疗多种HER2表达癌症的潜力的信念。该试验的主要终点是研究者评估的确认ORR,胰腺和罕见的癌症。经FDA批准的测试检测,DESTINY-PanTumor02结果标志着我们在理解Enhertu在多种HER2表达肿瘤类型中的潜在作用方面向前迈出了重要一步。胃癌和肺癌患者预后的潜力,因为我们希望尽快将这种重要药物带给尽可能多的患者。“到目前为止,次要终点包括DoR、欧洲和北美的多个地点招募了268名患者。虽然HER2定向疗法已用于治疗乳腺癌、是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,并且根据DESTINY-Lung02试验的结果接受过先前的全身治疗。这些积极的初步结果在其他肿瘤环境中具有显着意义未满足的需求非常令人鼓舞。开放标签的II期试验,用于治疗既往接受过(或一种或多种)基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。