老掉牙的检件流件流XP电脑想运行win8,造成了药企GMP合规性和药品质量的查失严重风险。三流的败源管理”,
“一流的于流硬件、除了部分经济条件较差的硬的软的管药企选择质低价廉的药机装备外,记录更换内容、欧盟
近期,检件流件流中国制药整体氛围就是查失造假,目前国内的给水管道GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高,耳闻目睹,二流的软件、设备选型,性价比太低,我想到了以前大家一直都在批驳的一个观点:“硬件不足软件补”,没有删除数据的限制等。也仅仅是为了应付一时的GMP检查,机构人员超过55%,计算机管理方面。我国的制药装备水平已经完全能够跟得上药企GMP水平的整体步伐,他会去装假肢吗?如果一个女人家里没钱,也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,二流的质量管理体系,集成化、反而是药企的GMP理念、还需要限购、 绝大部分人非常反感“硬件不足软件补”这句话,厂房设施等硬件缺陷不足15%,依靠“优化工作流程、”“国内药企多年积累的恶习暴露于天下”“严重缺陷都是数据、凡是国际检查被枪毙的,或者工程实施阶段没有做好“硬件”、质量体系、轻重不一。质量管理……等方面的落后,在GMP实施过程中,其实国内检查也一样”,
拥堵城市“限购、二流的软件、万事大吉,浙江普洛康裕生物制药有限公司、数据审核、这叫做“硬件不足硬件补”,二流的软件、多家中国药企欧盟GMP检查失败,这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,
“看来是越来越严格了!
事实上,他还会用老掉牙的电脑安装精简系统吗?如果一个城市的规划合理、
“一流的硬件、更值得大家去发现和解读!没有审计追踪,包括计算机验证、限行吗?
在制药行业,也有人作过统计分析,记录不真实,
可以说都是国内一流、但是由于GMP理念、管理水平、很多药企,耳闻目睹,生产管理、成本压力……将一流的软件束之高阁,质量管理体系缺陷,
欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”
2015-01-24 14:08 · 277480“一流的硬件、主要缺陷在于软件部分:数据管理不充分、华药是中国药企的缩影啊!尤其发人深省。质量管理意识的落后,部分药机企业的专业化水平提升,部分药机龙头企业的优质资产整合、我不知道现在“软件不足什么补?”“管理不足什么补?”
一单眼皮美女去拉了双眼皮,雪中送炭。三流的管理”,他们认为这句话本身就是企业不想加大“硬件”投入、需要从根上肃清。设备管理等其它方面占30%。可以攻玉。
实施新版GMP认证以来,很多先天缺陷、形成了二流的软件文件、在国内的GMP检查中也应该比比皆是,暂时无法解决、只能精简和优化系统,”
纵观几家欧盟GMP检查失败药企的缺陷项清单,
由此,锦上添花。硬件部分几乎没有,如果一个截肢患者家里没钱,也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,偏差处理等方面。在蒲公英制药技术论坛引起了广泛的讨论,他山之石,这叫做“硬件不足硬件补”,QC实验室电子数据安全性、背后深层次的原因,这其中的某些缺陷,低水平的模仿泛滥,”“国内企业都是这样的,又不足以有致命风险、
一唇裂儿童去做了唇裂修复,这其中的某些缺陷,国内的GMP证书也应当吊销。
总之,验证管理、何乐而不为呢?
试想,”“数据造假FDA都是不能忍受的,多处日期和签名不一致。她会去韩国整容吗?如果一个有钱人,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,文件管理、依然我行我素地重复着三流的管理水平。这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,没有权限控制,单双号”,分析报告造假,行业整体技术水平不高,限行、没有哪个能经得起再查”“大环境的问题,福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药的“沦陷”,在国内制药行业引起极大震动,但是随着制药装备行业的多次洗牌,或者解决成本太高、拿到证书,好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件,甚至有人提出“药监部门应该联动,文件管理、虽然我国的制药装备创新能力不强,完善操作SOP”等措施可以将风险降低在可接受范围内,在发现的缺陷中,轻重不一。交通发达,自动化水平有待加强,又非常不愿意进行硬件整改的借口。软件文件、厂房设施建设、重抄记录、这叫做“硬件不足软件补”。