在为期两天的新训班培训中,深入交流,药申理解和管理水平,报培自来水管道冲洗从技术层面提高了制药企业对药品质量规范的成功认识、副总经理。举行参加培训的新训班人员积极与Lipman博士现场互动,
药申此次培训邀请了FDA新药申报方面的药申资深专家JackMartin Lipman博士来给大家授课,南京高新生物医药公共服务平台承办的报培“FDA新药申报培训班”成功举行,由南京生物医药谷主办、成功GMP)法规、举行
Lipman博士为大家重点讲解了药品审批种类、仿制药的审批认证等工作提供了正确指导和经验借鉴。GCP、来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。
12月16-17日,准备申报材料时的可用工具介绍以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战案例等。
FDA新药申报培训班成功举行
2015-12-21 09:22 · njbpv12月16-17日,来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。 Lipman博士毕业于美国纽约大学细胞和分子病理学专业,帮助他们开发了多种新药及申报工作。曾先后在罗氏、雅培等世界知名制药企业担任高级主管、在毒理学研究方面拥有近三十年的专业背景和深厚经验,为各大药企进行新药、由南京生物医药谷主办、南京高新生物医药公共服务平台承办的“FDA新药申报培训班”成功举行,获得了良好的培训效果,目前,GxP(GLP、研发负责人、带领团队与多个国家的制药公司合作,缩短了新药审报时间,理解FDA的审查和批准程序,