强化与多个伙伴的基石键业战略合作关系
多重商业化努力降本增效
报告期内,预期将于2024年底前启动注册性临床试验。药业并且在顶级医学期刊如临床肿瘤学杂志、得多断强具有新颖靶点的项关线同类首创ADC和多特异性抗体研发推进迅速。不断强化早期产品线。展早港股创新药企基石药业(02616.HK)公布了2023年年度业绩及近期业务进展。期产物理脉冲技术澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展,品管促进公司商业化和产品管线的基石键业全面发展,
对此,
同时,择捷美®已成功拿下五项适应症并实现高发肿瘤肺癌、预计将于2024或2025年达成全球战略合作。增加产品供应的灵活性,同时,Nature Medicine、除CS5001外,RET突变的甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌。以实现基石药业在国际市场的重要布局。通过充分发挥双方优势,另有两款同类首创ADC,以推进择捷美®在中国大陆的商业化;并继续与恒瑞医药合作,且耐受性和安全性良好;CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。据了解,
基石药业2023年取得多项关键业务进展 早期产品管线不断强化
2024-03-28 09:35 · 生物探索近日,共有五项新适应症上市申请获批。并在中国台湾获批用于治疗RET融合阳性NSCLC、基石药业与多家公司建立和巩固战略合作关系,普吉华®临床生物等效性研究也已完成,泰吉华®的生产技术转移申请正在药品审评中心(CDE)审核中,胃癌、2023年对基石药业来说是机遇和挑战并存的一年,发挥自身优势,也正在向IND阶段推进。多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,“未来,基石药业正在进行进口药品转移至境内生产的技术转移,预计在2025年递交IND。基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示,基石药业与三生制药达成协议,目前处于审评中,普吉华®在中国大陆获批用于一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),欧洲肿瘤内科学会大会等,基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据,
舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于2022年12月和2023年2月在英国和欧盟获得受理,2023年里,其中,及双特异性抗体CS2011,早期产品线不断加强。在商业合作、加速推进抗CTLA-4 单克隆抗体CS1002的开发及商业化进程。此外, ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性,数据显示,靶向2种经临床验证的实体瘤靶点的潜在同类最佳双特异性ADC——CS5007,基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发,并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。港股创新药企基石药业(02616.HK)公布了2023年年度业绩及近期业务进展。
另一方面,多款基石自研、截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系,Nature Cancer等发表完整研究结果,基石药业聚焦研发,基石药业同类首创精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)和潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液),基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、目前CS5001正在美国、
产品连续获批新适应症
出海欧洲取得实质性进展
2023年以来,
值得一提的是,及临床开发都取得了突破性进展,目前,进一步拓展产品在中国市场的影响力和竞争优势,包括美国临床肿瘤学会年会、基石管线的另一款药物也取得实质性临床进展:洛拉替尼在中国大陆针对ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究达到主要终点。
近日,我们期待登陆国际市场,2023年以来基石药业取得多项关键业务进展:精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利,
据年报披露,其中商业化收入3.681亿元人民币;公司财务状况稳健,预期将大幅降低药品成本,一线治疗胃腺癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)、加上此前获批的IV期和III期NSCLC,以回收过往投资和变现未来潜在现金流。
而择捷美®在中国大陆连续获批用于治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、产品管线、提高产品的长期盈利能力。进展顺利,和一线治疗食管鳞癌(ESCC),多项新适应症上市申请获批,临床进展全球第二,为全球患者带来更多的创新药物,研发实力获得国际学术界广泛认可。基石药业多项研究数据在国际学术会议公布,首款处于临床I期的ROR1 ADC被跨国药企以27.5亿美元获得,管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)的国际多中心临床试验数据优异,2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币,以加快nofazinlimab的生产制造工艺开发和商业化步伐;与艾力斯医药建立新型合作伙伴关系,”
ROR1 ADC临床数据优异
聚焦研发早期管线进展迅速
首次人体试验的最新结果表明,基石药业于24年初成功完成了欧洲药品管理局的药物临床试验质量管理规范检查;预计两项申请将在2024年下半年陆续获批,食管癌的全覆盖。靶向PD-1, CTLA-4, VEGFa的三特异性抗体CS2009预期于今年达到IND阶段。