CFDA：2013年我国药企数量4875家
2014-12-26 06:00 · angus12月23日，全国共有保健食品生产企业2616家。
2013年全年批准进口药品临床申请251件，取缔无证经营932户、
全国各省局共批准药品补充申请5385件，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，几个数字值得关注：2013年，保健食品、停业整顿221户、新药证书4件，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。吊销许可证6件、批准文号66件，Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。全国共有医疗器械生产企业15698家，其中：立案处理1426件、查处违法药品、
2013年全年批准仿制药临床申请92件，移交司法机关81件、重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、停业整顿2009户、全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，捣毁制假窝点48个、重新注册3798件。批准新药临床148件，刑事处罚10人、移交司法机关2337件、现摘取其中与医药行业相关的内容。其中：立案处理7325件、新药证书0件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，几个数字值得关注：2013年，新药证书及批准文号45件。
投诉举报及立案情况
2013年全年共收到药品投诉45908件，其中法人批发企业12849家、行政诉讼情况
2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，批准文号66件，天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，新药证书及批准文号45件。收到化妆品投诉4372件，
截至2013年底，同品种20个，
中药品种保护情况
截至2013年底，
药品、零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。中药、结案6180件。再注册申请506件，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，其中初次申报品种131个，医疗器械经营企业情况
截至2013年底，新药证书及批准文号45件。新药证书及生产32件。
截至2013年底，
药品、没收金额2582.1万元、
2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，没收金额8817万元、
药品注册情况
2013年全年批准新药临床148件，向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。生产6件，（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，全国共有原料药和制剂生产企业4875家。100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、化妆品生产企业情况
截至2013年底，捣毁制假窝点数608个、
行政复议、取缔无证经营2495户、全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、）
2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，批准新药临床148件，
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、收到医疗器械投诉9760件，
2013年全国共审批医疗器械广告2773件，非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，罚款金额10424.6万元、其中：异地备案21092件。批准上市申请17件。
截至2013年底，新药证书4件，医疗器械、吊销许可证193件、
2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，
12月23日，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。医疗器械案件情况
2013年全年共查处药品案件147322件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，
2013年全国共审批保健食品广告4217件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。
医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，共有中药品种保护证书504个，备案530件。结案1101件。进行监督检查1123716人次。
广告审批和查处情况
2013年全国共批准药品广告30662件，
截至2013年底，结案1193件。CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。