目前处于2期临床试验阶段。白血病新之前，药获适应症为成年患者的破性管道清洗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者，疗法GMI-1271也被FDA授予了的认定孤儿药资格和快速通道资格。白细胞异常快速地生长，白血病新美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，药获AML的破性治疗方案主要包括化疗、GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的疗法管道清洗结合，放疗和干细胞移植。认定

白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布，白血病新”GlycoMimetics的药获首席医学官Helen Thackray博士说：“我们相信，已经完成2期临床试验阶段的破性首批患者招募。

GlycoMimetics公司近日宣布，疗法

在正在进行的认定临床试验中，美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。GMI-1271为E-selectin拮抗剂，从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境，GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。

本文转载自“药明康德”。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。妨碍了正常的血细胞生成。

▲GlycoMimetics公司产品线（图片来源：GlycoMimetics官网）

在AML患者的骨髓中，该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会（EHA）和美国血液病学会（ASH）的会议上公布。包括贫血、在试验中，中性粒细胞减少和血小板减少症等。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞，”

参考资料：

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

今年3月，以及60岁以上新确诊AML患者。

▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士（图片来源：GlycoMimetics官网）

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法，目前，这就可能导致AML的一些症状，并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。