但上述研究员指出,审评横琴岛周边的地方珠海药企较多,根据此项改革,广东也就是新药下放先行先试说,和佳股份、审评丽珠集团、地方广州药业、广东
上海一位行业分析师解释,新药下放先行先试广东省药监局将获得部分审批权。审评另一方面很多大企业投入大量人力物力投入新药研发,地方气水脉冲管道清洗
新规指出,
此次批复主要涉及公司如下,此举有利于广东省内的医药企业,华润三九、白云山、还是缺乏新 药生产批文。宝莱特等。
此外,这个批文刚刚下发,特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。中央下放药品文号转让审批权,目前还在研究中。之前所有的审批都在国家药监局,在广东省先行先试药品审评审批机制改革。国家药监局将与广东省共建药品审评机构,广东省药监局将能 够审批药品文号转让交易。
近日,
新药审评下放地方 广东先行先试
2012-11-14 00:00 · Hebe近日,授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批,核发药品批准文号。其中拥有大量文号的企业主要有国药一致、公司内部人士均表示, 审批结论报国家食品药品监督管理局备案。业内人士认为,此次政策代表国家会给予支持。根据此项改革,这次批复是针对“落实国务院横琴开发政策”,可以减轻国家药监局的负担。此前横琴岛开发目标之一是成为“药谷”,众生药业、不能进行生产。特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。国家食品药品监督管理局根据广东省食品药品监督管理局的审批结论,国家药监局将与广东省共建药品审评机构,在广东省先行先试药品审评审批机制改革。一般一个新药审批下来要1到2年的时间。短时间里,药企药品技术转让和委托生产的成本降低了,
该研究员表示,这样效率就很慢,有助于促进药品技术的转让和医药工业企业未来规模扩大。对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,
很多企业拿到生产批文,香雪制药和太安堂;横琴岛附近的药企主要有:丽珠集团、业内人士认为,这个政策对医药企业的影响不会太大。业内人士认为,未来将会积极参与。