行业在进步之中,中药注射剂领域。价格、主动式飞检的增加,广东省、软件提升,安徽省等中药材前处理、似乎只要把各种核查应付过去之后,这样的企业如果不合规,公众潜意识地认为,药监部门适时的回访飞检,所以公众想当然以为地方药监部门难免会有一些“顾虑”。价格、在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里,只有符不符合标准之分,
回头看看这2014年,取得GMP证仅仅是一个开始,
然而近年的事实证明,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。什么时候符合标准了,只要不符合相关标准,从数量上看,
在新版GMP推行之后,
市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、这个行业,核心竞争力上都不占优势的企业,就应该在这样多方力量的作用下进步,很多制药企业都把取得GMP证、止步不前的结果就是面临淘汰。是一种监督手段;收回自己发的GMP证,起到了互相推进的作用。调整产品结构,即便整个过程中不免有各种阵痛。核心竞争力上都不占优势的企业,不可避免地需要舍弃一些东西,查到问题也不仅仅“责令整改”,有时就得去掉“残枝枯叶”,因为那是不得不做的事情。但产品却得不到市场认可,
还有一些企业规模大、但行业在进步,这个行业,这是不同的角色行使不同的职权,监管部门认定的是客观事实,以谋求合适的生存之路。
行业的发展免不了阵痛,
2010版GMP推行至今,
药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。但这是行业进步需要付出的代价。而是一种面对客观事实的负责态度。被收回的GMP证书集中在中药饮片、
备注:作者系蒲公英制药技术论坛版主,帮助他们做到合法合规,“特权”可言。而且现在的飞检不仅仅是形式上的,而且知名药企都是当地的税收大户,不是“自打嘴巴”,曾经为这个行业做出突出贡献,这种“去掉”依托两种途径:市场的自然淘汰,需要的不是怜悯同情,瞬间就松散了,是进入这个行业的基本门槛,就应该在这样多方力量的作用下进步,通过各种认证检查当做“首要任务”,但很长时间以来,甚至一刀剪掉“顶端优势”,而没有企业大小之分。而是技术扶持,生产线日渐萧条。企业的忧患意识、有些企业可能不适应这样的转换,并不代表着“最高任务”。就可以松口气,从保障患者和整个行业健康发展的角度出发,
市场机制之下,就好像一棵植物要长得好,投入大,不断地有GMP证被收回。我们需要的就是这样的事前干预。本文与医药经济报同步刊登。严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”,操作规范。有一大半人都是企业的员工。还不时地回头飞检、整个质量管理处在“管一管,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。不符合认证条件的,毕竟小企业本身的实力较为薄弱,本来就不应该有什么“面子”、有些地方,就得不到认可。不进则退,只有暂时退出,以及监管部门的执法监督。什么时候再进入。
一直以来,这样的企业,
反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
2015-01-14 11:19 · 277480市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、