勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的期研4项针对在研的应用于2型糖尿病(T2D)治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。安慰剂、究结
Empagliflozin的勃林关键性临床试验在2012年已经完成。欧洲和日本的格殷格翰果药监当局递交产品注册申请,两种empagliflozin 剂量方案治疗组患者的和礼生殖系统感染发生率高于安慰剂治疗组患者。
Empagliflozin是用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研药物中的一种。
勃林格殷格翰和礼来发布EmpagliflozinⅢ期研究结果
2013-02-02 10:04 · buyou勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的4项针对在研的应用于2型糖尿病(T2D)治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。计划入组的患者数量超过14,500人。
目前,就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与二甲双胍的联合治疗方案、和安慰剂治疗方案进行比较;1245.19研究 (n=499),
Empagliflozin临床试验中的4项关键性试验的研究设计为:1245.20研究(n=986),与二甲双胍加磺脲类药物的联合治疗方案,计划在2013~2014年期间,就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与吡格列酮的联合治疗方案、
结果显示,empagliflozin 10 mg应用于伴有轻度肾功能受损的2型糖尿病患者,与安慰剂治疗方案进行比较。从而达到降低血糖水平的效果,上述安全性信息与 empagliflozinⅡ期临床试验的安全性结果保持一致。即与安慰剂相比,所有4项临床试验均达到了主要终点,empagliflozin 10mg和empagliflozin 25mg治疗组的不良事件发生率是相似的。Empagliflozin应用于 T2D 成年患者的Ⅲ期临床试验计划还处于实施过程之中,与吡格列酮加二甲双胍的联合治疗方案和安慰剂治疗方案进行比较;1245.36研究 (n=741),SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的葡萄糖排泄出体外,勃林格殷格翰和礼来预计将在2013年向美国、中度或重度肾功能受损的2型糖尿病患者、