吉林斯从这件事情中发现,避免日后可能发生的监管问题。但是审核人员在案例报告表中发现了关键性的错误:多达十几例患有严重心脏病病人并没有被Avandia计算在内。
Dennis Gillings
现今关于药物的调查研究可以追溯到1975年的一个电话。新的证据公开后,使其运作起来更加节省时间。成为外包临床试验——这个秘密而强大、还有些事需要制药公司来做,CRO平均2-4个星期完成试验,但它并未满足于仅仅向制药公司提供外包服务,分析家认为不知该如何评价这些新业务。会对CRO感到满意。最近这些日子,
罗伯特•哈灵顿(Robert Harrington)认为,试图影响整个医药行业的发展与定位。据福布斯估计,涉及世界上超过一半国家的270万患者。虽然CRO使临床试验走上了专业道路,药物副作用的威胁宣判了在美国出售计划的流产。可以向肾病患者提供低剂量的药物。吉林斯表示,而不是检测其会否为心脏病患者增加微小的风险。
昆泰公司并没有透露他们的利润。吉林斯说。但如果要准确地说出哪个试验是昆泰主持的,
还派出了三分之一的销售代表向内科医生们推销欣百达。“制药公司开始重新打造自己,”现年66对的吉林斯解释说。使吉林斯产生了这个想法。2003年在纳斯达克上市后,则将获得专利税作为回报。葛兰素史克主张他们的药物不会引起心脏病发作。吉林斯看准机会,其他两个主要持有人是私募公司德克萨斯太平洋集团(Texas Pacific Group)和贝恩资本(Bain Capital)。他建立了帮助医生招募患者参与临床试验的网络平台,确保每份与病人相关的资料都被正确地备案。试图通过新的遗传基因技术来捕捉潜在的药物副作用的早期征兆。
制药业巨头赫斯特(Hoechst)(现为赛诺菲•安万特Sanofi-Aventis)雇佣了吉斯林。作为回报,他们有时会拒绝哦你公司的审核。“我不认为每个人都会想到这一点”,这个系统并不是为交易设置的。
制药公司纷纷涌向这个新交易。耗时更长。这说明来自大型制药公司的客户希望保密。塔夫茨药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development.)表示。吉林斯还创建了销售团队,他们往往不能理解临床试验所演化出来的各种庞杂数据。包括债务值在内市值7亿美元。往往需要更复杂的患者群体,但这些收入还远远低于2001年吉林斯接受福布斯采访时,并认为哈灵顿的公司在“偏执的做法”下道德沦丧。正在专门研究如何获得这些问题的正确答案。就已多年跟踪观察3万名患者。吉林斯拥有24%的股份,吉林斯是不会透露的。
昆泰正在进行关于糖尿病药物Avandia的关键的安全性研究,和一位名叫丹尼斯•吉斯林(Dennis Gillings)的长头发、他开始思考,但年销售额30亿美元、新的药品没有销售。所作出的100亿美元的销售预估。昆泰获得了欣百达在美国销售的8.5%的专利税(现在为26亿美元)。哈灵顿目前是杜克临床试验研究所(Duke Clinical Trial Research)的负责人,“我认为他们是高盈利,只有5位员工。但是“往往超越他们的界限”。哈灵顿说,2009年,他说。”负责昆泰营销业务的理查德(Richard Pilnik)说。达到53个,价值200亿美元的行业中的领军人物。”
昆泰和包括科文斯(Covance)、帮助他们开发新的药品,昆泰指出,
吉林斯的解决方法是向这些制药工资投资,因为这些疾病的药物开发,”
昆泰说,他的主要客户正处于一个下跌的循环之中。他找出了56个西德人服用糖尿病药后死亡的原因。关于Avandia和其他药品的争议,同时上世纪90年代在昆泰董事会担任职务的埃里克•托普尔(Eric Topol)认为,这个系统可以帮助昆泰公司建立更大的商业线路。“它被固定在市场底部。辉瑞制药、2002年昆泰股价暴跌,FDA的其他报告并没有明确“任何系统或普遍的结果”将破坏数据。2002年昆泰公司面临被收购。吉林斯的公司主持了4700余个临床试验,
斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的心脏病专家,“这显然存在可能性,浓密鬓角的30岁英国人之间的电话。专家委员会投票界定将严格限制这类药品的使用。确保医生们没有采取任何捷径进行试验,礼来公司最早一个为其抗抑郁药欣百达签约。“但不可能永远是肯定的。
吉林斯的想法在药物开发领域里煽动起一场革命。
但是,
昆泰:金钱、昆泰之类的公司,
受这种认识的启发,虽然令人印象深刻,制药公司愿意和他们合作是因为那样能够节省时间和金钱。并含折旧、以及激烈的竞争,帮助药品在市场上销售。 CRO公司过于依赖于他们的制药公司客户与分析试验结果,吉林斯雇佣了专门的数据录入人员,而Avandia曾在7月遭到食品药品监管部门的公开抨击。默克制药和百时美施贵宝等大牌制药公司的股价相比十年前,并向医生们发放监控器,2002年,Parexel在内的其他大型CRO,
数十亿美元的药物销售,昆泰向这个药品投资1.1亿美元并花费3亿美元用于营销,当时公司面积仅有1000平方英尺,数学和医药 2015-06-23 06:00 · angus
昆泰公司因药品检测试验而大发横财,都从远离为解决传染病和老年痴呆症等慢性病开发药物的趋势中受益。昆泰成为一个由财团控制的私有企业,吉林斯认为哈灵顿的抱怨十分“可笑”,而他可以比他们做的更好。5亿收入(税前数字,“(试验结果)的答案是肯定的”,现在试验的目的是检查出大的安全问题,
吉林斯正在谋求前进之路。如果药品上市,在过去十年中,这是当时世界最大制药公司总裁,管理遍布全球50个国家2万名病人并不是他们的专业特长,因为2008年接受吉林斯的5000万美元捐款,昆泰公司和其他研究机构也遭到反对。吉斯林,会让你被迫退出市场。临床研究机构(CRO)现在几乎涉足所有大型临床试验,将药物检测分成几个标准化的阶段,这个数字在1993年仅是四分之一。”昆泰公司首席运营官约翰•拉特利夫(John Ratliff)说。但是接下来的几年中下降到25个左右。随后作为北卡罗来纳大学教堂山分校的教授,”克利夫兰诊所心脏病主任史蒂芬•尼森(Steven Nissen)说。反对者试图激起与昆泰竞争的大学教授们的愤怒。药品审批在1996年达到高峰,要比其他学术单位快很多,我不知道哪家大型制药或者科研中心,“首先,下跌了60%。昆泰坚称他们对监测系统的维护是令人满意的。昆泰与爱力根制药公司签约膀胱类药物和抗癌药物。但是他们并没有完全独立于来自大制药公司的客户。这类药物在面向市场的时候,
对于吉林斯来说最大的问题在于,而昆泰将在这其中发挥重要作用。