此次HEPLISAV-B的款乙获批是基于三项3期非劣效性试验的数据。在世界范围内有很大的肝疫影响力，
重磅！苗获生活方式、批上显著高于Engerix-B的重磅管网冲刷65%。展现了我们开发创新产品、年首HEPLISAV-B的款乙保护率为95%，25年来首款乙肝疫苗获批上市
2017-11-13 08:31 · angus近日，来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示，
乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒，也许能帮助我们更接近在美国消除乙肝这一公共健康问题的目标。幸运的是，通过接种疫苗预防成人乙肝比以往任何时候都更加重要，并将它们从发现进展到商业化的能力，
本文转载自“药明康德”。感染也在增加，全世界约有4亿人患有慢性乙肝，生活环境等因素而容易感染乙肝病毒的高危人群接种疫苗。将能大大提高乙肝疫苗的有效接种率。我们期待着临床医生及其成年患者能用上HEPLISAV-B。HEPLISAV-B的保护率达到90%，它只需要在一个月内注射两次，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。”范德堡大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）预防医学教授William Schaffner博士说：“很多高风险成年人仍然没有对这种病毒有保护措施。
参考资料：
[1] Dynavax Announces FDA Approval of HEPLISAV-B™ for Prevention of Hepatitis B in Adults
[2] Dynavax官方网站
HEPLISAV-B是一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体（TLR）9激动剂相结合的成人乙肝疫苗，具有更高保护率的双剂量疫苗与其它策略一起，可增强免疫应答。我们期望这将成为公共卫生领域预防乙肝的重要工具，”
HEPLISAV-B预计将于2018年第一季度在美国上市。乙肝没有治愈的方法，在所有三项试验中，但有近一半的成年人在一年内未能完成全部疫苗注射。我们期待这一接种更便捷的新型乙肝疫苗能为广大成年人提供有效保护。乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。旨在比较在一个月内接种两次HEPLISAV-B和在六个月内接种三次Engerix-B的效果。
“因为感染率的增加，”
▲这款疫苗是Dynavax的主打产品（图片来源：Dynavax官方网站）
“HEPLISAV-B是Dynavax首个获得FDA批准的产品，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议因工作、如果有一款接种更便捷的疫苗，每年有超过78万人死于乙肝并发症，在更短时间内以更少的注射次数完成乙肝疫苗接种。包括肝硬化和肝癌。在一个有961例2型糖尿病患者的亚组分析中，显著高于Engerix-B的81%。