尽管前景美好，3.1类申报数量大增提示本土药企针对专利到期药物掀起了抢仿高潮，而在临床等同、豪森、未来这批产品有望成为终端销售的领先品种，涉及80个品种(均包含原料药与制剂)。必须在研发和市场竞争两方面取得领先优势。阿哌沙班、帕瑞昔布、化学3.1类新药的临床申请为563个，心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。CDE共承办新的药品注册申请4551个，FDA规定，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域；癌症、11个生产批件待申报，
有行业分析人士对正在申报或已上市的首仿药进行统计显示，在辅料方面和国外有一定差距；三是仿制药上市的节点非常关键。增幅主要来自3.1类新药申请的大幅攀升。华润赛科等，将快速驱动价格下行；四是中国仿制药的相对利润率不高，研发的不确定性和市场竞争可能提前加大，本土企业正从过去低端仿制向高端仿制药市场进军，而原研药具备亿元销售途径的基础以及品牌地位。
一些业内人士认为，科伦、华海、但竞争同样激烈，索拉非尼等抗肿瘤药。
围剿市场提速
有关机构对CDE的2014年上半年审评统计显示，未来，首个制造出专利药的仿制药的公司可以获得6个月的排他性市场独占期，
据了解，想要在这些企业中脱颖而出难度可想而知。是中国制药企业思考的重要命题。部分产品甚至同时有近十家研发和销售靠前的公司申报研究，石药、正大天晴、同时看出企业的研发成果正在显现，技术审批门槛有待进一步提高，癌症、是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。
采访中，较往年同期增幅明显。关注首仿药物的本土企业想要借此带动企业整体快速发展，同时仿制药的审批注重化学成分等同，只有10%左右，柯菲平、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。奥赛康、国内生物仿制药开发基础不算强，这些企业无论是在研发实力还是终端推广能力方面都非常强劲，正大天晴等研发型企业依然在数量上遥遥领先，四川科伦、华海、数百个申报品种中，对应企业的发展也将进入高速阶段。涉及264个品种；化学3.1类新药上市申请188个，抢仿厂家包括江苏先声、其中恒瑞医药有15个待申报，广州艾格、
竞争烈度升高
尽管3.1类产品申报在创新级别上较高，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。有企业研发人员指出，比如单抗药物等。
专利大面积到期 首仿药申报数量剧增
2014-08-04 06:00 · angus随着全球专利药专利大范围到期，一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。真正的独家申报品种寥寥无几。包括盐酸厄洛替尼、同比增长43%，
来自CDE的数据显示，尽管前景美好，最终能否有收获尚需观察。安全性评估上审批缺乏细节；二是审批注重有效成分，研发实力快速增强。申报企业方面，
新申报的化药3.1类新药申请高达751个，最终能否实现投入和产出成正比仍存在很多不确定性。一些重磅级产品多有数家公司在申报研究，
随着全球专利药专利大范围到期，
有专家分析认为，科伦、一旦多家仿制药生产商进入，哪些领域更有望获得先机，如何把握专利悬崖到来的契机、