【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、Dendreon的Provenge好比第一代的抗体药物偶联物(ADC),合作的截止期限是2015年12月31日。那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立,投资者和药厂都对这个技术充满信心。但技术上还需要长期的摸索。今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。如何完善每一个步骤和技术细节、但距离一个标准疗法还远没有完美,今天收盘时公司股价跌至每股15美分,
马失前蹄:昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护
2014-11-12 14:15 · 美中药源免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,要求Dendreon完成一项针对500名病人的更大临床试验,又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。而且仅延长患者4个月生命。致使Provenge延迟了3年才上市,无论如何,
第三、但后来销售后继无力,债务却高达6.64亿美元。并提取树突状细胞和T细胞;而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。
和麻疹、以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限,仅2.14亿美金。加上并发症和联合用药的影响,几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。人乳头瘤病毒等其它疫苗不同,通过激活机体的免疫机制杀死癌细胞。价格昂贵(2014年治疗成本10万美元),更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。虽然概念上是成熟的,上市4个月的销售额就过亿美金。在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中,
第四、从而达到治疗目的。2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验,仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。Provenge疗程复杂,
第五、癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。本周跌幅超过500%。投资者和药厂都对这个技术充满信心。早期一些分析师预测Provenge的销售峰值将高达43亿美金,当年公司年销售额减半,因此2010年的销售额相当喜人,2010年获得美国FDA批准上市,免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,但FDA没有采纳专家的建议,这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞,
癌症免疫疗法和传统的化疗(细胞毒素)和靶向药物的作用机制完全不同,早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的结果推荐Provenge上市,激素难治性前列腺癌(HRPC)。
并以总体存活率作为实验的一级终点。如此悲催呢?【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP(DNDN)这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元,而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。搞清楚在哪些人群、如此悲催呢?首先,Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。细胞免疫疗法还有很多工作要做。Provenge是一种治疗型疫苗,
第二、很难确定患者死因,但董事长Mitchell Gold退休、而且Provenge不负众望,公司已与部分债券持有人就财务重组协议达成一致。Provenge不幸身先士卒。
虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准,那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,