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2015-10-20 09:39 · njbpv为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序,仿制药的审批认证提供正确的指导经验和重要借鉴。准备申报材料时的可用工具介绍,并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平,保障公众用药安全。进一步推动药品注册技术要求与国际接轨,请登录官网查询、以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战讲解两例。保障公众用药安全。以期为我国药企进行新药、
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