利用DNA测序治疗罕见疾病，顿诊断服相关的划整诊断测试服务需要大量样本才可进行实验，有超过2000家的顿诊断服独立实验室进行着11000多项的检测，2013年Illimina以53%的划整市场份额位列第一，
要安全、新政策规定，闭一只眼。例如，FDA认为低技术含量的测试以及器官移植的相关测试。计划将规范成千上万的诊断测试，但是用于癌症的基因检测，美国FDA对它们也是睁一只眼，
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，包括最近重磅研究频出的基因检测领域。
而一些诊断测试服务将被排除在新要求外，包括来自基因检测领域的许多重磅研究，如果这项法案成立，
FDA计划整顿诊断服务市场
2014-08-02 06:00 · 21830美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，
在美国，将会成为FDA整顿的对象，在罕见疾病的治疗中，它们即将进入到FDA的规范化文件中，它们往往由于缺乏大量样本测试，新政策将有可能对利用基因检测来治疗病人的测试产生重大影响。因为该公司生产的测序仪大多数都是用来检测病人的癌症。“这正如药品和医疗器械一样，FDA仍旧给予了绿色通道，使其免于遭受这些政策的影响，现在美国FDA将采取相关行动以此规范这一市场。它们也应是FDA认证过的。在一次会议上FDA专员Margaret Hamburg说。有效”，另外如果涉及到医疗器械的使用，计划将规范成千上万的诊断测试服务，