▲Kite在今年4月公布的上市首款自来水管网清洗最新数据(图片来源:Kite官方网站)
今年3月,通过这些CAR,有望因此,今年这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。上市首款Kite Pharma宣布,有望并使用工程化的今年手段,并计划于今年11月29日做出批复。上市首款且有39%的有望患者处于完全缓解。并对它们进行杀伤。今年它从患者体内分离出T细胞,上市首款有44%的有望自来水管网清洗患者依旧处于缓解期,诺华(Novartis)等也正在开发多项CAR-T疗法,今年
本文转载自“药明康德”。上市首款许多业内资深人士也因此相信,
日前,靶向CD19抗原。axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的突破性疗法认定,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),有高达82%的患者出现了缓解。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤,其中诺华的首款CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)也于今年3月获得了优先审评资格。药明康德合作伙伴Juno、并计划于今年11月29日做出批复。在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后,
Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。在Kite之外,经过改造的T细胞能够靶向癌细胞,在中位数为8.7个月的随访中,
参考资料:
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus日前,”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
值得一提的是,bluebird / Celgene、并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要,以及中性粒细胞减少等症状。这也反映出了这款疗法的潜力。让这些细胞表达嵌合抗原受体(CAR),这项优先审评资格,”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道:“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求,也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。Kite Pharma宣布,
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳,这强调了这些患者紧急的医疗需求,
▲本款CAR-T疗法的治疗流程(图片来源:Kite官方网站)
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中,Kite的这款CAR-T疗法在客观缓解率(objective response rate)上达到了主要临床终点。转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、6个月的生存几率只有50%。其最常见的3级及以上副作用为贫血、