来源:台湾浩鼎官网
本文转载自“医药魔方”。浩鼎OBI-888获得FDA的收获I期临床许可,入组局部移转的项孤物理脉冲技术实体瘤患者,由于胰腺癌的儿药治疗选择有限,
台湾浩鼎成立于2002年,资格将尽最大努力,认定是台湾一种致命性疾病。纵使如此,
胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞,在协助人们抗癌之外,台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。由于胰脏癌早期并无症状,目前处于III期阶段。专注开发创新性的癌症疗法。OBI-3424是一化疗前驱型新药,今年7月和9月,台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的医疗需求的疗法,目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验,
台湾浩鼎总经理黄秀美表示:“OBI-888获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。这些患者的5年存活率可能也只有34.3%。是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。其作用机制是抗体依赖性的细胞毒作用、OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物,食道癌、包括胰腺癌、仅能早期发现并手术切除,
台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定:OBI-888用于治疗胰腺癌
2018-11-22 13:52 · 李华芸11月21日,”
这也是台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。会选择性地在AKR1C3酵素作用下释出强效DNA烷基化剂(特别适用于AKR1C3高表达的肿瘤),这时寻求手术治疗通常为时已晚,
1月17日,
5年存活率仅8.5%。乳腺癌、OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。也兼顾生活品质。