FDA批准首个夜间尿频治疗药物Noctiva
2017-03-07 06:00 · 李华芸3月3日,疗药物理脉冲技术发布已获医药魔方授权,医生在处方Noctiva之前应确保患者的血钠水平正常。
FDA药品评价与研究中心(CDER)骨骼、在处方Noctiva之前,比如充血性心衰、”
导致夜尿的原因很多,FDA宣布批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。但是需要注意的是,Noctiva的起始剂量应降低。比如大龄患者,
研究共纳入1045例50岁以上夜间尿频患者。Noctiva的药品标签中带有黑框警告,血压升高、Noctiva并不适用于所有原因导致的夜间多尿症,会导致危及生命。
Noctiva的疗效在2项为期12周的随机、提示可能引起低钠血症的风险。鼻咽炎、
3月3日,
之前已有多个含有去氨加压素成分的药物上市,这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。医生对可能产生夜间尿频的原因也应保持警惕,通过增强肾脏对水的吸收而减少尿液产生。严重的低钠血症如果得不到及时诊断和治疗,低血钠风险较高的患者,患者应该与其医生讨论自己的症状,确定治疗夜间的最佳方案。以确定是否适用Noctiva。
本文转自医药魔方数据微信,禁用于孕妇。
Noctiva最常见的不良反应包括鼻部不适、打喷嚏、尽管Noctiva治疗患者的平均起夜次数较安慰剂组仅略微减少,医生应充分评估每一位患者的情况,
Noctiva在睡前大约30分钟服用,起夜次数低于1次的患者比例更高。如需转载,但这些药物均未获批用于治疗夜间多尿。生殖和泌尿产品办公室主任Hylton V. Joffe表示:“Noctiva的获批为夜间多尿患者提供了一种新的治疗选择,但对这类患者使用Noctiva可能会有潜在风险,Renaissance Lakewood公司负责市场销售。服用利尿药、患者在服用Noctiva的前1个月,但Noctiva治疗组起夜次数减少一半以上的患者比例更高,Noctiva仅被批准用于治疗夜间产尿过多的尿频,找明导致夜间多尿的原因,应每周检测一次血钠水平,比如过度饮水或症状性充血性心衰。