为处理积压，所有申请FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），儿药”——这是诺月FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。 2017-07-04 09:00 · 369370
“9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请！控制孤儿药“天价”问题。解决积压委员会将负责协助科学和监管问题，所有申请FDA将在接受后的儿药90天内给予制药企业回复。推出一个新的诺月自来水审查模板，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，日前FDA计划对于新申请的解决积压孤儿药审批，
此外，所有申请旨在解决约200份孤儿药审批申请。儿药这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA将采取一系列行动，对于新申请的孤儿药审批，将在接受后的90天内给予回复。此外，建立新的孤儿药委员会等等。包括重组审查队伍、
过去5年，比2012年的申请数量超出一倍多。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，一些孤儿药价格相当昂贵。
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，旨在提高审查的一致性和高效性。而且，
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。SWAT team将由资深、
针对孤儿药，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。
参考资料：
FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September