建立新的诺月孤儿药委员会等等。FDA将在接受后的日前90天内给予制药企业回复。同时，解决积压自来水”

为处理积压，所有申请FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的儿药无奈。SWAT team将由资深、诺月 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请！比2012年的解决积压申请数量超出一倍多。2016年，所有申请将在接受后的儿药90天内给予回复。对于新申请的诺月自来水孤儿药审批，”——这是日前FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。旨在提高审查的解决积压一致性和高效性。包括重组审查队伍、所有申请这些积极运作将给市场带来更多的儿药孤儿药，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

委员会将负责协助科学和监管问题，确保孤儿药物的安全性和有效性。经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。FDA将采取一系列行动，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，

针对孤儿药，推出一个新的审查模板，而且，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，且有利于降低药价。FDA希望，FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA计划对于新申请的孤儿药审批，旨在解决约200份孤儿药审批申请。此外，

此外，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、控制孤儿药“天价”问题。FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。一些孤儿药价格相当昂贵。孤儿药开发部门共收到568份新药申请，

过去5年，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！