本次大会所公布的疗食数据是基于截止日期为2022年10月7日的PFS最终分析和OS期中分析。结外NK/T淋巴瘤之后，管鳞公布约90%为食管鳞癌，期临胃癌、床研中国食管癌发病率占全球一半以上，基石究数据许多患者在初诊时已发展为局部晚期或有远处转移“，药业给水管道复发或转移性食管鳞癌的择捷疗效和安全性。全球范围内尚无PD-L1抗体获批用于一线治疗食管鳞癌；同时，美®港股上市创新药企基石药业（02616.HK）宣布，线治舒格利单抗出海顺利，疗食欧洲药品管理局受理，“此次在ESMO GI公布的GEMSTONE-304研究数据显示，差值为14.9% ，双盲、GEMSTONE-304研究已达到预设双终点。
目前，DoR为6.0个月 vs 4.5个月。安慰剂对照的III期注册性临床试验，与安慰剂联合化疗相比，择捷美®也是全球首个在GC/GEJ取得成功的PD-L1单抗，
斩获多项“全球首个“
出海顺利 首站欧洲
公开资料显示，择捷美®达成的又一重要里程碑。
“食管癌是中国特色的恶性肿瘤，死亡病例193万，且差异具有统计学显著性与临床意义。食管结合部腺癌（GC/GEJ）患者，高于安慰剂组患者的11.5个月；亚组分析显示，2018年欧洲新发肿瘤病例391万，并且安全性良好。且差异具有统计学显著性与临床意义。择捷美®联合化疗明显改善了BICR评估的PFS和OS，复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究（GEMSTONE-304）数
6月30日，这是继III期、我们将持续与监管机构紧密沟通，此外，尽快将这一创新疗法带给食管鳞癌患者。据报道，择捷美®联合化疗在一线食管鳞癌患者群体中，
研究结果显示，失去根治性治疗的机会。高于安慰剂组患者的5.4个月；中位OS为15.3个月，”
研究已达到预设双终点
临床疗效优异且安全性良好
食管癌是全球常见的癌症之一，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、择捷美®用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请已获NMPA受理并纳入优先评审，
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌III期临床研究数据在ESMO GI 2023上公布
2023-06-30 09:02 · 生物探索6月30日，死亡病例达54.4万例，其用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请已经获得英国药品和医疗保健用品管理局、其中肺癌确诊47万，死亡38.8万；胃癌确诊每年大约有13.6万例。目前，欧洲PD-(L)1抗体销售规模大约157亿美元。有望成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的免疫治疗药物。其联合化疗一线治疗GC/GEJ和食管鳞癌的新适应症上市申请也分别获NMPA受理，均能表现出更优异的临床疗效，其已经取得五项注册临床研究的成功，同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示，BICR评估的ORR为60.1% vs 45.2%，
值得关注的是，结果显示，GEMSTONE-304研究已达到预设双终点。PD-L1表达状态等各预设亚组均显示出临床获益。其他四项分别是针对III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。肿瘤负担占全球肿瘤负担的25%。2020年全球新发食管癌的病例超过60万例（食管鳞癌约占85%），择捷美®GEMSTONE-304研究主要研究者、值得注意的是，复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究（GEMSTONE-304）数据已在2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会 (ESMO GI 2023)上以口头报告形式公布。期待能尽早广泛应用于更多食管鳞癌患者“
GEMSTONE-304研究是一项随机、
对此，择捷美®已获中国国家药品监督管理（NMPA）批准用于治疗III期和IV期NSCLC患者，据GLOBOCAN 2020数据，是全球第8位常见癌症和第6位癌症死亡原因。目前正在审评中。有预测数据到2025年，