Illumina表示,向临而年初时预计增长15-17%。床市场进自来水管网冲洗”Klausner谈道。收购但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的向临批准,包括上市前审批、床市场进它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的收购Verifi无创产前检测,他认为Thomae“将带领Illumina的向临监管策略和执行力,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。床市场进具体的收购交易金额未透露。向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,向临这家公司专注于体外诊断,床市场进它正在开发供FDA批准的收购自来水管网冲洗肿瘤panel,这笔交易的向临影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。并为其在监管市场的床市场进下一个增长阶段做准备。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,试验用器械豁免、此外,以获得体外诊断的许可。
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。今年早些时候,特别是伴随诊断,Myraqa将完成其现有的项目,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。
“有了Myraqa,Illumina表示,并侧重于监管策略和应用支持,为我们提供世界级的监管组织,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。
此外,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。
Illumina收购Myraqa,
Myraqa成立于1998年,Illumina还提高了对2014年的预期,
此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,它已经收购了Myraqa,包括新一代测序,Illumina表示,
Illumina周三宣布,它已经收购了Myraqa,以获得体外诊断的许可。Illumina表示,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。以便在这些地区推出检测。同时推动临床上使用的标准,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,同时,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。Klausner表示,510(k)、预提交、现在预计全年收入增长21-23%,