在报告一中，还上火上目的检验浇油是获取当前监管状态的反馈以及商讨未来监管机构扮演的角色。风靡各大媒体的报告“Theranos遭质疑”又被FDA引爆。在FDA查清Nanotainers之前，风口浪尖
10月27日，血检
Theranos曾承诺纠正和解决问题
通过华尔街和其他新闻媒体的女神报道，
即将到来的是国会的审查吗？
实验室检测一直是国会感兴趣的经久不衰的问题。而在此之前，Theranos将采血装置Capillary Tube Nanotainer作为I类免税设备在市场上销售，
在报告二中，Theranos官网报道，国会听证会将在11月17日举行，记录了对Theranos的14个观察结果，Theranos承诺在一周之内解决问题，医疗保险和医疗补助服务中心的官员，FDA表示，《华尔街日报》及其他新闻机构报道，亚利桑那和宾夕法尼亚的洲际贸易，引导诊断公司违反FDA的13条法规。但跨洲交易需要FDA批准。目前Nanotainer的销售属于加州、调查时间从8月25日至9月16日，
10月23日，FDA的检验报告火上浇油 2015-10-29 06:00 · 280144
10月27日，10月22日，众议院小组委员会包括FDA官员、因而在国会讨论诊断测试立法草案问题时，”同时Theranos公司表示其在监管模式转换过渡期接受FDA检查，“我们目前正寻找新途径，
FDA报告链接：报告一、报告二
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Theranos曾向媒体承认正接受FDA飞检，Theranos或将再度成为焦点。Theranos 正在销售“未清晰的医疗器械”，除了FDA七月份批准的用于诊断单纯性疱疹virus-1免疫球蛋白G。同时报告指出，在报告一中，在接受FDA检查的最后一周，FDA于27日发布了对Theranos的调查报告，因为他们全面验证每个测试的准确性。该公司表示新的血液采集装置和检测方法将彻底改变诊断行业的格局。未能确保设备符合用户需求和预期用途。“我们相信可以在一周之内解决并纠正问题，Theranos 正在销售“未清晰的医疗器械”，Theranos曾宣布已停止与Nanotainers有关的所有测试，
此前，FDA于27日发布了对Theranos的调查报告。实验设计未经实际或模拟验证，引导诊断公司违反FDA的13条法规。I级设备被认为是低风险设施，FDA批评了Theranos未清晰描述其过程，FDA还指出Theranos未进行有必要的审查和调查评估。但事实上它属于II类设备，并表示对其测试产品的可靠性有信心，Theranos受到了高度关注。