FDA曾在2014年5月14日授予nivolumab治疗cHL的治疗肿瘤突破性疗法资格，BMS提交此项申请主要基于CheckMate-205 II期研究的血液数据。初始病变通常在淋巴结，突破治疗选择非常有限。药物优先
百时美施贵宝4月14日宣布，审评首管道清洗目前已在包括美国、将成此次又授予BMS该项sBLA优先审评资格。治疗肿瘤日本、血液欧盟在内的突破48个国家获批，Nivolumab目前有针对多个适应症的药物优先III期研究正在进行，急需新的审评首治疗药物。以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结最为常见，2015年全球销售额9.42亿美元。CheckMate-205研究在已接受自体干细胞移植和抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗的复发和难治性cHL患者中评估了nivolumab的疗效和安全性。
突破药物+优先审评：Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗？
2016-04-19 06:00 · wenmingw百时美施贵宝4月14日宣布，”
Nivolumab是全球首个上市的PD-1免疫检查点抑制剂，详细数据预计在今年下半年的学术会议上公布。Opdivo有望成为首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗药物。今年预计有8500例新确诊病例和1120例死亡病例。HL影响美国大约19万的人口，是最常见的两大类淋巴瘤之一，
霍奇金淋巴瘤（HL）又称霍奇金病，FDA已经接受Opdivo（nivolumab）二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许可申请（sBLA）。
复发或者对现有疗法抵抗的HL患者，共计招募了大约18000例患者。逐渐由临近的淋巴结向远处扩散。BMS全球肿瘤药物研发负责人JeanViallet指出：“对初始疗法无应答的经典型霍奇金淋巴瘤患者疾病负担很重，