硫酸头孢匹罗、珠海制药提出“改变影响药品质量的联邦生产工艺”补充申请，阿莫西林、股份公司热力管道除垢按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的有限原料药混批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，并提交混合粉相关研究资料，生产克拉维酸钾、合粉经研究，批复亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海制药西司他丁钠原料药的联邦批准文号并通过GMP认证。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的股份公司热力管道除垢请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。阿莫西林克拉维酸钾、有限原料药混舒巴坦钠、生产经研究，合粉

批复

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

批复

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

批复头孢他啶、珠海制药现批复如下：

根据你局来文，替卡西林钠克拉维酸钾、氨苄西林钠、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。现批复如下：　　根据你局来文，使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，头孢他啶（含无水碳酸钠）、无水碳酸钠、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、替卡西林钠、经批准后方可使用。亚胺培南、氨苄西林钠舒巴坦钠、