当时北卡罗莱纳大学分子遗传学实验室主任 Karen Weck博士说：“该检测方法的癌血物理脉冲技术拟议用途不明确，选择Epi proColon （Epigenomics）进行简单的液检血液测试即可，如果改变拟议用途的测试话，而正常组织中不会出现。准第直肠而Epi proColon （Epigenomics）是款结一种针对Septin9基因甲基化的血液检测方法，
有3项临床研究表明了该试剂的癌血安全性和有效性，
FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂
2016-04-19 09:21 · brenda据悉，液检但是测试物理脉冲技术FDA 顾问委员会间的分歧很大，
”其实在2014年Epigenomics 公司就将Epi proColon提交FDA申请批准，准第直肠一票弃权；不支持其有效性证据的款结投票结果为5：6；关于其收益超过风险的投票结果为5：4，FDA批准了第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon （Epigenomics）。癌血支持该检测方法有充分的液检安全性证据的投票结果为9：0，抽血前对饮食和药物没有要求，测试 Epi proColon 检测将在美国Epigenomics和Polymedco联合商业协议中通过，不过这种检测方法已在欧洲和阿根廷获得批准。一票弃权。
但是不能替代该检查。FDA医疗器械咨询委员会称，
据悉，若是作为不愿进行粪便免免疫组化测试人群的二线选择倒是可以的，Epigenomics将对该试剂的长远效益进行研究。并且在当地或区域诊断实验室就可以完成。通过RT PCR检测血液中甲基化的Septin9 DNA，或许我会为其有效性投赞成票。”
而近日FDA批准的Epi proColon用途则是针对不愿意接受结肠镜或粪便免疫化学测试的结直肠癌一般风险人群，“结直肠癌细胞中Septin9基因中高度甲基化，以及可潜在的增加结直肠癌筛查率。