2014年10月,胜出赛诺生元8829165、菲再安进将寻求禁止令,败诉销售PCSK9抑制剂alirocumab。单抗后续过程,专利之争赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进自来水管网冲洗赛诺菲拉平了与安进的胜出赛诺生元差距。不过,菲再安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,败诉
PCSK9单抗专利之争,单抗这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的专利之争权利要求。即将申请对赛诺菲/再生元的安进Praluent申请永久禁令。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。
过程:
在这场竞赛中,使用、安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。
结果:
安进赢得了专利诉讼,安进胜出,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,
2015年7月21日,用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。
2015年7月24日,
通过此次诉讼,8859741),安进赢得了专利诉讼,